RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

NOBILIS PARAMYXO P201 EMULSION INJECTABLE POUR PIGEONS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose de 0,25 mL contient :

 

Substance(s) active(s)

Antigène inactivé du paramyxovirus du pigeon de type 1 (PPMV-1), souche P201 :

Induisant ≥ 6,8 log2 unités IHA(*) et ≤ 10,2 log2 unités IHA(*) chez le poulet

 

 

(*)IHA : Inhibition de l'hémagglutination

 

 

 

Adjuvant :

 

Paraffine liquide

138 mg

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Polysorbate 80

Oléate de sorbitan

Glycine

Eau pour préparations injectables

 

Émulsion eau-dans-huile blanche à presque blanche.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Pigeons.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques dus à l'infection virulente par PPMV-1. Le vaccin permet une réduction significative de l'excrétion virale, après épreuve virulente.

 

Début de l'immunité : 4 semaines après la première vaccination.

Durée de l'immunité : 1 an après la première vaccination.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l'utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Pigeons :

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux reproducteurs et au cours des 4 semaines précédant la saison de reproduction.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la période de reproduction.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée.

 

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C – 25°C) avant utilisation.

Bien agiter avant utilisation.

Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.

 

Primovaccination : une injection sous-cutanée unique de 1 dose de 0,25 mL par oiseau à partir de l’âge de 5 semaines dans la partie inférieure du cou.

 

Un rappel annuel de vaccination avec 1 dose administrée selon le schéma de la primovaccination est recommandé.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01EA01

Pour stimuler l'immunité active contre l'infection par PPMV-1 chez les pigeons.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon multidose en polyéthylène téréphtalate (PET) contenant 80, 200 ou 1000 doses de vaccin. Le flacon est fermé par un bouchon caoutchouc nitrile et scellé avec une capsule aluminium codée.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/7936186 4/2002

Boîte carton de 1 flacon de 20 mL (80 doses)
Boîte carton de 1 flacon de 50 mL (200 doses)
Boîte carton de 1 flacon de 250 mL (1000 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

09/12/2002 - 01/02/2010



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

19/04/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).