NOBILIS RISMAVAC + CA 126
Suspension : |
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Une dose contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Herpèsvirus du dindon vivant, souche FC-126 .......................... | au minimum 3 log10 UFP | |
Herpèsvirus des gallinacés 2 vivant, souche CVI-988................. | au minimum 3 log10 UFP | |
(virus de la maladie de Marek) |
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SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES : | ||
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Un mL contient : |
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Solvant aqueux.....................................................................QSP. | 1 mL |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension et solvant pour suspension injectable.
Poules.
Sur l'oeuf embryonné de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour :
Immunisation active contre les souches classées très virulentes du virus de la maladie de Marek (vv-MDV).
Après vaccination in-ovo ou vaccination à 1 jour d'âge, le délai de mise en place de l'immunité est de 5 jours.
Non connues.
Aucune.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Utiliser exclusivement le SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile (ébullition pendant 20 minutes ou passage à l'autoclave pendant 15 minutes à 121°C) et exempt de traces de désinfectant.
La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d'éventuels contacts avec l'azote liquide et l'explosion possible d'ampoules lors de la sortie de l'azote liquide ou de la décongélation.
Ces précautions sont les suivantes :
- mettre des gants,
- protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes,
- vêtement de protection à manches longues.
Aucune.
Le virus vaccinal est capable de diffuser d'un animal à l'autre.
Le vaccin est administré en dehors de la période de ponte.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Une dose de 0,05 mL ou de 0,1 mL par oiseau, administré dans l'oeuf de 18 jours ou une dose de 0,2 mL par voie intramusculaire au niveau de la cuisse ou par voie sous cutanée au niveau du cou chez le poussin de 1 jour.
Préparation du vaccin :
Ne préparer qu'une ampoule à chaque fois.
Le solvant (SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES) doit être à température ambiante (15-25°C) lors de l'emploi. Vérifier sa limpidité.
Pour l'administration in-ovo, un appareil automatisé d'injection peut être utilisé, les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Le volume exact de solvant par dose nécessaire pour la reconstitution du vaccin dépend du nombre de doses par ampoule, de la voie d'administration et du réglage de l'appareil de vaccination in-ovo.
Le tableau ci-dessous présente le volume de solvant en fonction des différentes présentations et voies d'administration, ainsi que du réglage de l'appareil de vaccination in-ovo :
| Volume de solvant par ampoule | ||
Nombre de doses par ampoule | in-ovo (0,05 mL par dose) | in-ovo (0,1 mL par dose) | sc / im (0,2 mL par dose) |
1000 doses | 50 mL | 100 mL | 200 mL |
2000 doses | 100 mL | 200 mL | 400 mL |
4000 doses | 200 mL | 400 mL | 800 mL |
5000 doses | 250 mL | 500 mL | 1000 mL |
Pour la préparation du vaccin, extraire une ampoule du conteneur d'azote liquide en l'éloignant du corps et du visage.
Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l'ampoule. La présence de vaccin dans l'embout signifie qu'il a subi une décongélation et implique l'élimination de l'ampoule.
Réchauffer l'ampoule par immersion dans de l'eau à 25-27°C.
Dès que le contenu est redevenu liquide, sécher l'ampoule puis l'agiter légèrement.
Casser l'ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5-10 mL de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre (calibre 18) et en aspirant et refoulant la suspension plusieurs fois.
Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l'envers.
Procéder à un deuxième rinçage de l'ampoule.
Agiter doucement par rotations et renversements.
Respecter un intervalle maximal de 3 minutes entre la sortie de l'ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant.
Remplir le matériel d'injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l'appareil pour le dosage nécessaire.
Agiter le flacon à intervalles réguliers par une rotation lente.
Le vaccin doit être utilisé dans les 2 heures qui suivent sa préparation. Il ne peut plus être réfrigéré, ni réchauffé.
Remplir le matériel d'injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l'appareil pour un dosage correctement.
L'administration de 10 fois la dose n'a entraîné aucun effet indésirable sur l'espèce cible.
Zéro jour.
Code ATC-vet : QI01AD03.
Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Marek (herpèsvirus des gallinacés 2), souche CVI 988 qui est une souche homologue et atténuée ainsi que l’herpèsvirus vivant du dindon, souche FC 126 qui est une souche hétérologue.
La vaccination induit une immunisation active contre les souches très virulentes de la maladie de Marek, démontrée par épreuve virulente.
Suspension :
Sérum de veau
Diméthylsulfoxyde
Milieu de congélation
SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES :
Saccharose
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Hydrogénophosphate disodique dihydraté
Phénolsulfone phtaléine
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires excepté avec le SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES.
Suspension :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (outre plastique multicouche).
Suspension reconstituée :
Durée de conservation après reconstitution : 2 heures.
Suspension :
Conserver à -196°C dans de l'azote liquide.
Conserver le conteneur d'azote dans une pièce sèche et bien ventilée, loin des incubateurs et des boîtes à poussins. Contrôler le niveau d'azote liquide et le compléter si nécessaire.
SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES :
Conserver à une température inférieure à 30°C.
Conserver à l'abri de la lumière.
Suspension reconstituée :
Après reconstitution : conservation entre + 2°C et + 8°C.
Le solvant est conditionné séparément de la suspension congelée.
Suspension :
Ampoule verre de type I
SOLVANT POUR VACCINS AVIAIRES A CELLULES ASSOCIEES :
Flacon verre de type II
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Outre polyéthylène basse densité
Outre plastique multicouche
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
FR/V/9561987 7/2003
Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1000 doses
Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2000 doses
Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 4000 doses
Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 5000 doses
Outre plastique multicouche de 200 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 400 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 500 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 600 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 800 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 1000 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 1200 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 1600 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
26/02/2003 - 26/02/2013
21/10/2022