NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
Une dose de 0,5 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Salmonella Enteritidis inactivée, souche PT 4 …..……..……… | 1 – 6,6 AR* |
Salmonella Typhimurium inactivée, souche DT104 .……..…… | 1 – 16,1 AR* |
Salmonella Infantis inactivée, souche A S03499-06 ..………… | 1 – 26,6 AR* |
*AR : activité relative – ratio de la masse antigénique (en unités) par rapport à la masse antigénique (unités ELISA) d’un vaccin de référence efficace.
Adjuvant(s) : |
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Hydroxyde d’aluminium ………………………..…………..……... | 125,000 mg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative des excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,065 mg |
Trométamol | / |
Acide maléique | / |
Chlorure de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Une suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
Pour l’immunisation active des poules à partir de l’âge de 6 semaines afin de réduire la colonisation et l'excrétion fécale de S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium et S. Heidelberg (sérogroupe B), S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C).
Début de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar et S.Virchow : 4 semaines
- S. Heidelberg : 9 semaines*
*Date d’investigation la plus précoce
Durée de l’immunité après la seconde vaccination
- S. Enteritidis : 48 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Typhimurium : 57 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par sérologie)
- S. Infantis : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
- S. Hadar : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
- S. Virchow : 51 semaines (provenant du raisonnement scientifique)
- S. Heidelberg : 57 semaines (provenant du raisonnement scientifique).
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Poules :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): | Réduction de l’activité1 ; Réduction de la prise alimentaire1 ; Nodule au site d’injection2 |
1 Peut durer jusqu’à 2 jours après la première vaccination
2 Taille ≤ 8 mm ; peut être présent jusqu’à 2 semaines après la seconde vaccination
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique "coordonnées" de la notice pour les coordonnées respectives.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Pour utilisation intramusculaire.
Bien agiter avant utilisation. Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation. Suivre les procédures standard d’asepsie.
Injection intramusculaire d'une dose de 0,5 mL à partir de 6 semaines d’âge, suivie d'une seconde vaccination avec une dose de 0,5 mL au moins 4 semaines plus tard. La deuxième vaccination doit être administrée au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte.
Les mesures d'hygiène et les bonnes pratiques d'élevage doivent également jouer un rôle important dans un programme de contrôle visant à réduire l'incidence de l'infection à Salmonella.
Aucune donnée disponible.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AB01.
Pour stimuler l’immunisation active contre S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium and S. Heidelberg (sérogroupe B), S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C).
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon polyéthylène basse densité
Bouchon halogénobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET INTERNATIONAL
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
FR/V/4140114 1/2020
Boîte de 1 flacon de 500 mL (1000 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/03/2020
13/01/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).