RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBILIS TRT



2. Composition qualitative et quantitative

Virus atténué de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, souche BUT 1#8544 …….≥ 2,5 log DICC50*
Excipient QSP 1 dose

(*)DICC50 : Dose infectant 50% des cultures cellulaires.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension oculo-nasale, suspension orale et pour nébulisation.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Dindes.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les dindes (animaux de chair et futurs reproducteurs) :
- Immunisation active contre les symptômes respiratoires liés à la rhinotrachéite infectieuse de la dinde.



4.3. Contre-indications

Ne pas vacciner pendant les 2 semaines précédant la ponte et pendant la ponte.

Ne pas vacciner dans les élevages mixtes associant l'élevage de l'espèce dinde et celui d'espèces aviaires autres que les espèces poule, oie et pigeon, dans la mesure où il a été démontré que la souche vaccinale pouvait diffuser; cette diffusion est, à ce jour, considérée comme sans danger pour les espèces poule, oie et pigeon.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Afin de prévenir le risque de circulation du virus vaccinal sur le site, s'assurer que l'ensemble des animaux du site a été correctement vacciné.

Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.

Réserver la voie orale aux animaux de plus de 15 jours.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau non chlorée et non ferrugineuse.
Utiliser du matériel dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n’a été observé après vaccination.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner pendant les 2 semaines précédant la ponte et pendant la ponte (cf rubrique « Contre-indications »).



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Primovaccination : à 1 jour d’âge par nébulisation ou par voie oculo-nasale
Rappel : 5 à 6 semaines plus tard par nébulisation, par voie orale ou par voie oculo-nasale.

Mode d’administration :

Nébulisation
Dissoudre le lyophilisat dans de l'eau. Pour les animaux d'un jour, prévoir 0,25 à 0,5 l pour 1000 oiseaux et pour les animaux plus âgés, 1 l pour 1000 oiseaux. Pulvériser à 30 - 40 cm des animaux avec un réglage du nébuliseur permettant l’obtention de gouttes fines ne restant pas en suspension dans l’air. Effectuer 2 à 3 passages en l’absence de courants d’air et en regroupant les animaux.
Pour les animaux en boîtes, les laisser sécher avant de les lâcher.

Voie orale
Dissoudre le lyophilisat dans l’eau de boisson ; utiliser une quantité minimale d’eau, correspondant à l’âge des animaux en jours et exprimée en litres d'eau pour 1000 animaux (par exemple, pour des animaux de 20 jours, dissoudre le lyophilisat dans 20 l d’eau pour 1000 animaux).
Avant la vaccination, limiter la quantité d’eau disponible pour que les animaux absorbent l’eau contenant le vaccin dans un délai de 1 à 2 heures.

Voie oculo-nasale
Dissoudre le lyophilisat dans le SOLVANT OCULO-NASAL NOBILIS et laisser tomber 1 goutte dans la narine ou l'oeil. Attendre la disparition de la goutte avant de libérer l’animal.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01CD01.

Le vaccin contient la souche BUT 1#8544 du virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, vivante et atténuée. Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre le virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, démontrée par épreuve virulente.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Digestat pancréatique de caséine
Dextran 70
Sorbitol
Saccharose
Gélatine
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

1 an.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température comprise entre + 2 et + 8 °C et à l’abri de la lumière.
Après reconstitution, utiliser le vaccin dans les 2 heures.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire


. Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9618868 4/1996

Boîte de 10 flacons de 500 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 2500 doses
Boîte de 10 flacons de 2500 doses
Boîte de 1 flacon de 5000 doses
Boîte de 10 flacons 5000 doses
Boîte de 1 flacon de 10000 doses
Boîte de 10 flacons de 10000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/10/1996 - 04/05/2011



10. Date de mise à jour du texte

11/07/2011