RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC CHP



2. Composition qualitative et quantitative

Vaccin reconstitué :

Une dose de 1 ml contient :

Substance(s) active(s) : 
Virus de la maladie de Carré atténué,............................
souche Onderstepoort
au minimum 104 DICC50(*)
Adénovirus canin (CAV2) atténué,.................................
souche Manhattan
au minimum 104 DICC50(*)
Parvovirus canin atténué,...............................................
souche INT154
au minimum 107 DICC50(*)

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Immunisation active destinée à  la :
. prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
. prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à  l'hépatite canine contagieuse.
. réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à  l'adénovirus canin de type 2.
. prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l'excrétion virale liés au parvovirus canin.

Mise en place de l'immunité :
- 1 semaine pour la maladie de Carré, démontrée par épreuve virulente
- 1 semaine pour la Parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteur
- 1 semaine pour l'hépatite contagieuse et l'affection respiratoire due à  l'adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.

Durée d'immunité :
- 3 ans pour la maladie de Carré et l'affection respiratoire due à  l'adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.
- 3 ans pour l'hépatite contagieuse et la parvovirose, démontrée par épreuve virulente.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité de type anaphylactique caractérisée par un oedème facial limité a pu être observée après la vaccination ; à  chaque fois, celle-ci était modérée et sans gravité.
Un oedème diffus localisé et transitoire peut survenir au point d'injection.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC contre la rage et la leptospirose canine due à  une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer une dose de 1 ml, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes :

- Primovaccination :

Chiots de moins de 12 semaines :
. 1ère injection à  partir de la 8ème semaine d'âge.
. 2ème injection 3 à  4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.
Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection.

- Rappel :
. tous les 3 ans.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à  la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé après injection de 10 fois la dose.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AD02.

Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Sorbitol
Hydrolysat de gélatine
Peptone de caséine
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments excepté avec le solvant NOBIVAC SOLVANT CANINS - FÉLINS et les vaccins NOBIVAC LEPTO, NOBIVAC RAGE.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Après reconstitution : à  utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à  l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8253844 8/1986

Boîte carton de 10 ampoules de vaccin + solvant
Boîte carton de 50 ampoules de vaccin + solvant
Boîte plastique de 10 ampoules de vaccin + solvant
Boîte plastique de 50 ampoules de vaccin + solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/11/1986 - 28/11/2011



10. Date de mise à jour du texte

10/02/2015