RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC DUCAT



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,50 ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline, …………...Minimum 4,8 log10 DICT 50(*)
souche G2620A 
Calicivirus Félin vivant atténué, souche F9 …………………………Minimum 4,6 log10 PFU(**)


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
- Immunisation active et réduction des signes cliniques contre les infections dues au virus de la Rhinotrachéite Virale Féline (herpès virus félin type I) et dues au Calicivirus Félin.

Mise en place de l'immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an.



4.3. Contre-indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La vaccination à  6 semaines d'âge ne pose pas de problème d'innocuité.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Veiller à  ne pas former d'aérosol lors de la vaccination du chat dans la mesure ou une exposition intranasale ou orale peut conduire à  des signes cliniques respiratoires, incluant léthargie et malaise.
Pour la même raison, empêcher le chat de lécher le site d'injection.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un léger oedème transitoire (<= 5 mm) parfois douloureux peut être observé au site d'injection pendant une journée. Une faible hausse de la température rectale peut survenir, tandis qu'occasionnellement, une léthargie transitoire peut être observée durant le premier jour suivant la vaccination.
Dans de rares cas, le vaccin peut occasionner des réactions d'hypersensibilité (prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée, et choc).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation dans la mesure ou le produit n'a pas été testé chez les chattes gestantes et en lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins, excepté le vaccin INTERVET contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, lorsque celui-ci ainsi que l'utilisation combinée sont autorisés.
La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'administration de tout autre médicament vétérinaire doit par conséquent être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Laisser le solvant atteindre la température ambiante. Reconstituer aseptiquement le vaccin lyophilisé avec 1 ml de solvant. Agiter correctement le flacon après ajout du solvant.
Une dose de 1 ml de vaccin reconstitué doit être administrée par voie sous-cutanée.

Primovaccination : chats, à  partir de 8 semaines, 2 injections à  un intervalle de 3-4 semaines.
Rappel : annuel.

Lors du programme de primovaccination, le vaccin INTERVET contenant la valence rage, souche Pasteur RIV peut être utilisé pour reconstituer le médicament au moment de la seconde vaccination à  12 semaines d'âge, lorsque celui-ci ainsi que l'utilisation combinée sont autorisés.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un oedème transitoire (<= 5 mm) peut survenir au site d'injection pendant 4 à  10 jours. Une augmentation transitoire de la température (< 40,8°C) peut survenir tandis qu'occasionnellement, une léthargie peut être observée pendant un jour après la vaccination.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI06AD03.
Vaccin vivant destiné à  l'immunisation active contre le virus de la Rhinotrachéite Virale Féline et contre le Calicivirus Félin.
 



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydrolysat de gélatine
Saccharose
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne mélanger avec aucun autre vaccin ou produit immunologique excepté le solvant NOBI-VAC SOLVANT CANINS - FELINS ou le vaccin INTERVET contenant la valence rage, souche Pasteur RIV (lorsque le vaccin ainsi que l'utilisation combinée sont autorisés).



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver dans l'emballage d'origine à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Ne pas congeler.
Conserver à  l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6754821 1/2004

Boîte carton de 5 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte carton de 25 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte plastique de 5 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte plastique de 25 flacons de 1 dose de 0,5 ml
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de 0,5 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/12/2004 - 28/07/2009



10. Date de mise à jour du texte

20/10/2014.