RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC PUPPY CP



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 mL contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la maladie de Carré atténué, ……………………au minimum 105 DICC50(*)
souche Onderstepoort 
  
Parvovirus canin atténué, ………………………………….au minimum 107 DICC50(*)
souche INT154 
  
(*) DICC50 :dose infectieuse sur culture cellulaire 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Immunisation active contre la maladie de Carré (CDV) et la Parvovirose canine.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité de type anaphylactique caractérisée par un œdème facial limité a pu être observée après la vaccination ; à chaque fois, celle-ci était modérée et sans gravité.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC contre la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Liangguang.


Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.

 

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin NOBIVAC PUPPY CP peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica. 

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin avec le solvant NOBIVAC SOLVANT CANINS - FELINS.
Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée aux chiens à partir de l'âge de 6 semaines, puis relais avec les autres vaccins de la gamme NOBIVAC à partir de l'âge de 8 semaines, selon les protocoles habituellement recommandés.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé après injection de 10 fois la dose.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Vaccin vivant contenant le virus atténué de la maladie de Carré, souche Onderstepoort et le Parvovirus canin atténué, souche INT154. Après administration, le vaccin induit une immunisation active démontrée par épreuve virulente contre la maladie de Carré et la Parvovirose canine.

Code ATC-vet : QI07AD03.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Sorbitol
Hydrolysat de gélatine
Peptone de caséine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments excepté avec le solvant NOBIVAC SOLVANT CANINS - FELINS et les vaccins NOBIVAC LEPTO et NOBIVAC L4.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente  2 ans.
Après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon halogénobutyl
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3788801 5/1992

Boîte carton de 10 flacons de 1 dose
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

07/08/1992 - 23/03/2012



10. Date de mise à jour du texte

22/11/2021