RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC RAGE



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 mL contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Suspension d’antigène inactivé du virus de la rage …….…..……≥ 2 UI
(souche Pasteur) 
  
Excipient(s) : 
Thiomersal ……………………………………………………………0,10 mg
Phosphate d’aluminium (2 %) ……………………………………...0,15 mL

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens, chats, bovins et équins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens, les chats, les bovins et les équins :
- Immunisation active contre la rage.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Agiter le flacon pour remettre le liquide en suspension.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu'à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu'à 3 semaines après la vaccination.
Une réaction anaphylactique peut survenir dans de rares cas.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé en cours de gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chien, le vaccin NOBIVAC RAGE peut être utilisé pour reconstituer le lyophilisat de NOBIVAC CHPPi (ainsi que NOBIVAC CHP, NOBIVAC PARVO et NOBIVAC PUPPY CP) et peut être administré en mélange avec NOBI VAC LEPTO.



4.9. Posologie et voie d'administration

1 dose de 1 mL, par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Chiens et chats :
- Primo-vaccination à partir de 12 semaines d'âge, une injection de 1 mL.
- Rappel annuel : une injection de 1 mL.

Bovins et équins :
Primo-vaccination à partir du 6ème mois, une injection de 1 mL.
Rappel annuel : une injection de 1 mL.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé.



4.11. Temps d'attente

Chats et chiens : sans objet.
Bovins et équins : zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AA02, QI06AA, QI05AA, QI02AA.

Immunisation active contre la rage.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Thiomersal
Phosphate d'aluminium (2 %)
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, excepté les vaccins NOBIVAC CHPPi, NOBIVAC CHP, NOBIVAC PARVO, NOBIVAC PUPPY CP et NOBI VAC LEPTO.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Bouchon halogénobutyl
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6607786 8/1985

Flacon de 10 doses
Boîte carton de 10 flacons de 1 dose
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose
Boîte carton de 10 flacons de 10 doses
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose
Boîte plastique de 10 flacons de 10 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/04/1985 - 09/02/2010



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2017