NOBIVAC RESPIRA BB SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS

Chaque dose (1 mL) contient :

Substance active :

Bordetella bronchiseptica fimbriae¹ ……………. 88 - 399 U²

¹ Purifié à partir de la souche Bb7 92932

² Unités de masse antigénique ELISA

Adjuvant :

Acétate de dl-α-tocophéryle …………………….. 74,7 mg

Excipients :

Suspension aqueuse, blanche à presque blanche, légèrement crémeuse.

Chiens.

Immunisation active contre Bordetella bronchiseptica afin de réduire les signes cliniques de maladie des voies respiratoires supérieures et l'excrétion bactérienne après l'infection.

Début de l'immunité :    2 semaines.

Durée de l'immunité :    7 mois après la primovaccination.

                                      1 an après le rappel.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Chiens :

¹ Le gonflement peut rarement durer jusqu'à 35 jours après la vaccination.

² En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant les 20 premiers jours de gestation.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre la maladie de Carré, l'hépatite contagieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose canine et la maladie respiratoire causée par l’adénovirus canin de type 2, lorsqu’il est autorisé.

Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus ainsi que les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre le virus parainfluenza canin et les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la leptospirose causée par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.

En outre, les données sur la réponse en anticorps pour les vaccins vivants contre le virus parainfluenza canin, et les données sur la réponse en anticorps et autres données sur l'immunité pour les vaccins canins inactivés contre la leptospirose soutiennent l'utilisation du vaccin en même temps, mais non mélangé, que les vaccins mentionnés de la gamme Nobivac. 

Lorsque ce vaccin est administré en association avec les vaccins Nobivac concernés, les données de sécurité et d'efficacité démontrées de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.

L’étiquetage des vaccins Nobivac concernés par l’association avec ce vaccin doit être consulté avant l'administration.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation sous-cutanée, une dose de 1 mL par vaccination.

Les chiens peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 6 semaines.

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) avant utilisation.

Bien mélanger avant l’administration de chaque dose. Éviter l'introduction de contamination en utilisant une aiguille propre pour chaque dose administrée.

Primovaccination :

Deux injections avec un intervalle de 4 semaines.

Rappel :

Une seule injection, administrée 7 mois après la primovaccination avec ce vaccin, suffit pour maintenir la protection contre Bordetella bronchiseptica pendant une année supplémentaire. Par la suite, une seule injection devrait être administrée, annuellement. En cas d'oubli du rappel à 7 mois, une seule injection dans les 12 mois suivant la primovaccination suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica.

Ce vaccin peut également être utilisé pour un rappel dans un programme de vaccination où Nobivac KC a été utilisé en primovaccination. Une seule injection, administrée 1 an après la primovaccination avec Nobivac KC suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica.

Rappel après primovaccination avec Nobivac KC :

Une injection annuelle.

Pour une utilisation en association :

Lorsque ce vaccin est administré en association (c'est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la gamme Nobivac comme indiqué à la rubrique « Intéractions médicamenteuses et autres formes d’interactions », les vaccins doivent être administrés par voie sous-cutanée en même temps, à des sites différents. Les chiens ne doivent pas être plus jeunes que l'âge minimum recommandé pour l'autre vaccin Nobivac, tel qu’indiqué dans les informations produit respectives.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

QI07AB03.

Le vaccin sous-unitaire stimule l'immunité active contre l'infection à Bordetella bronchiseptica chez les chiens.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Après perforation à conserver entre 2°C et 25°C. Ne pas congeler.

À conserver dans l’emballage d'origine afin de protéger de la lumière.

Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET)

Bouchon en caoutchouc halogénobutyle
Capsule en aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET INTERNATIONAL
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

FR/V/4855812 9/2020

Boîte en carton avec 1 flacon multidose contenant 10 doses (10 mL) de vaccin

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

04/08/2020

03/02/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).