RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

NOBIVAC TRICAT TRIO


2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 ml contient :

Substance(s) active(s) :
Calicivirus félin vivant atténué, ..................................... au moins 4,6 log10 UFP(*)
souche F9
Virus herpès vivant atténué de type 1, .......................... au moins 5,2 log10 UFP(*)
souche G2620A
Virus vivant atténué de la Panleucopénie féline, ............ au moins 4,3 log10 DICC50(**)
souche MW-1

(*) UFP : unité formant plages.
(**)DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire


3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat de couleur blanc cassé.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
Immunisation active en vue de :
- réduire les signes cliniques causés par l'infection par le calicivirus félin et par le virus herpès félin de type 1,
- prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par l'infection par le virus de la panleucopénie féline.

Début de l'immunité :
- pour le calicivirus félin et le virus herpes félin : 4 semaines ;
- pour le virus de la panleucopénie féline : 3 semaines.
Durée de l'immunité :
- pour le calicivirus félin et le virus herpes félin : 1 an ;
- pour le virus de la panleucopénie féline : 3 ans.


4.3. Contre-indications

Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les anticorps maternels, susceptibles de persister jusqu'à  l'âge de 9-12 semaines, peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination. En présence d'anticorps maternels, il est possible que la vaccination n'évite pas complètement les signes cliniques de la maladie, la leucopénie et l'excrétion virale causés par l'infection par le virus de la panleucopénie féline. Lorsqu'un taux élevé d'anticorps maternels est suspecté, le programme de vaccination doit être adapté en conséquence.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un oedème légèrement douloureux peut être observé au site d'injection pendant 1 à  2 jours. Une légère augmentation transitoire de la température corporelle (< 40°C) peut survenir pendant 1 à  2 jours. Dans certains cas, des éternuements, de la toux, des écoulements nasaux, une léthargie transitoire et une baisse légère de l'appétit peuvent être observés pendant 2 jours après la vaccination.
Dans de très rares cas, le vaccin peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et collapsus).


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le vaccin n'ayant pas été testé pendant la gestation ou la lactation, ne pas utiliser le médicament pendant la gestation ou la lactation. Le virus vivant de la panleucopénie féline peut provoquer des problèmes de reproduction chez les chattes gestantes et des anomalies chez la progéniture.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.


4.9. Posologie et voie d'administration

Utiliser une dose de 1 ml de solvant pour reconstituer le vaccin lyophilisé (= 1 dose unique).
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante et administrer une dose de 1 ml de vaccin reconstitué par animal par voie sous-cutanée.
Utiliser du matériel de vaccination stérile, exempt de traces de désinfectants.

Programme de vaccination :
Primovaccination :
2 injections d'une dose à  un intervalle de 3-4 semaines.
Première vaccination à  l'âge de 8-9 semaines et seconde injection à  l'âge de 12 semaines (cf.rubrique « Mises en garde particulières à  chaque espèce cible »).

Rappel :
1 dose unique (1 ml) selon le schéma suivant :
Rappel annuel avec une dose unique pour le calicivirus félin et le virus herpes félin type 1 (avec des
vaccins contenant les souches F9 et G2620, si disponibles).
Le rappel pour le virus de la panleucopénie féline peut être réalisé tous les trois ans (avec la souche MW-1 comme pour la spécialité, si disponible).


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

A dix fois la dose, un oedème légèrement douloureux peut être observé au site d'injection pendant 4 à  10 jours.
Une légère augmentation transitoire de la température (< 40,8°C) peut survenir pendant 1 à  2 jours. Dans certains cas, un malaise général, de la toux, des éternuements, une léthargie transitoire et une baisse de l'appétit peuvent être observés pendant les quelques jours suivant la vaccination.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral vivant pour les chats
Code ATC-vet : QI06AD04.
Immunisation active contre le calicivirus félin, le virus herpès félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) et le virus de la panleucopénie féline chez le chat.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lyophilisat
Gélatine hydrolysée
Sorbitol
Caséine de digestat pancréatique
Phosphate disodique dihydraté

Solvant
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate potassique dihydrogéné
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec aucun autre médicament vétérinaire.


6.3. Durée de conservation

Lyophilisat : 33 mois.
Solvant : 5 ans
Après reconstitution : 30 minutes.


6.4. Précautions particulières de conservation

Lyophilisat : conserver à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C. Protéger de la lumière.
Solvant : ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C, si stocké séparément du vaccin. Ne pas congeler.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon halogénobutyle
Capsule aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6990625 1/2007

Boîte carton de 5 doses de lyophilisat et de 5 doses de solvant
Boîte carton de 10 doses de lyophilisat et de 10 doses de solvant
Boîte carton de 25 doses de lyophilisat et de 25 doses de solvant
Boîte carton de 50 doses de lyophilisat et de 50 doses de solvant
Boîte plastique de 5 doses de lyophilisat et de 5 doses de solvant
Boîte plastique de 10 doses de lyophilisat et de 10 doses de solvant
Boîte plastique de 25 doses de lyophilisat et de 25 doses de solvant
Boîte plastique de 50 doses de lyophilisat et de 50 doses de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/03/2007 - 30/06/2011



10. Date de mise à jour du texte

10/02/2014.