1. Dénomination du médicament vétérinaire
OEDEX SACHET
2. Composition qualitative et quantitative
| Trichlorméthiazide..... | 12,50 mg |
| Dexaméthasone...... | 0,25 mg |
Excipient QSP 1 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour suspension buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Equins, bovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les équins, les bovins et les porcins :
- Traitement des oedèmes.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale en administration individuelle après dispersion dans de l'eau.
0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, selon le protocole suivant :
Equins, bovins :
- un sachet matin et soir le 1er jour,
- un sachet par jour les 2ème et 3ème jours.
Porcins :
- un ½ sachet matin et soir le 1er jour,
- un ½ sachet par jour les 2ème et 3ème jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Cf rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
4.11. Temps d'attente
Viandes et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : diurétique associé à un anti-inflammatoire.
Code ATC-vet: QC03AA56.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le trichlorméthiazide est un diurétique de la classe des benzothiadiazides. Il agit en réduisant la réabsorption tubulaire rénale des électrolytes. Il en résulte une augmentation de l'excrétion des ions sodium et chlorures et par voie de conséquence une augmentation de l'élimination de l'eau. L'excrétion du potassium et du magnésium est également augmentée.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
Ses propriétés anti-inflammatoires aident à la résorption de l'oedème.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale du médicament, le trichlorméthiazide et la dexaméthasone sont rapidement absorbés.
La biodisponibilité du trichlorméthiazide est voisine de 14%. Le trichlorméthiazide est distribué dans les fluides extracellulaires et ne s'accumule pas dans d'autres tissus que le rein. Son élimination est urinaire.
La biodisponibilité de la dexaméthasone est voisine de 100%. Elle est largement distribuée dans tout l'organisme et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Elle est éliminée par voie urinaire à la fois sous forme inchangée et conjuguée.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Glucose monohydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet PVC-aluminium-papier
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
FR/V/5839367 3/1990
Boîte de 40 sachets de 20 g
Boîte de 100 sachets de 20 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte