RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

OPHTALKAN


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) : 
Néomycine (sous forme de sulfate) ......2300 UI


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Collyre en solution.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le chien et le chat :
- Traitement des infections oculaires à  germes sensibles à  la néomycine.


4.3. Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à  l'un des constituants.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Il est conseillé, préalablement au traitement, de nettoyer les yeux avec une solution oculaire adaptée.
Ne pas faire avaler.
En cas de persistance des symptômes, il est conseillé de consulter un vétérinaire.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée.
Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie oculaire.

Posologie :
Inflammations subaiguës : une instillation, matin et soir, de 2 gouttes dans chaque oeil malade pendant 6 jours.
Inflammations aiguës : 3 instillations de 2 gouttes dans chaque oeil malade, toutes les heures, puis espacer les instillations.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, antibiotique.
Code ATC-vet : QS01AA03


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides à  large spectre, actif sur les germes à  Gram positif et à  Gram négatif responsables des infections ophtalmiques (conjonctivites, blépharites et kératites).


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Iodure de potassium,
Chlorure de calcium
Acide borique
Vitamine B12
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 semaines.


6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans son emballage d'origine.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3517089 7/1988

Flacon de 25 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/05/1988 - 21/03/2013



10. Date de mise à jour du texte

08/08/2013