1. Dénomination du médicament vétérinaire
OPHTALKAN
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Néomycine (sous forme de sulfate) ...... | 2300 UI |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Collyre en solution.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez le chien et le chat :
- Traitement des infections oculaires à germes sensibles à la néomycine.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est conseillé, préalablement au traitement, de nettoyer les yeux avec une solution oculaire adaptée.
Ne pas faire avaler.
En cas de persistance des symptômes, il est conseillé de consulter un vétérinaire.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après usage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée.
Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie oculaire.
Posologie :
Inflammations subaiguës : une instillation, matin et soir, de 2 gouttes dans chaque oeil malade pendant 6 jours.
Inflammations aiguës : 3 instillations de 2 gouttes dans chaque oeil malade, toutes les heures, puis espacer les instillations.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, antibiotique.
Code ATC-vet : QS01AA03
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides à large spectre, actif sur les germes à Gram positif et à Gram négatif responsables des infections ophtalmiques (conjonctivites, blépharites et kératites).
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Pas de données disponibles.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Iodure de potassium,
Chlorure de calcium
Acide borique
Vitamine B12
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans son emballage d'origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3517089 7/1988
Flacon de 25 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
08/08/2013