RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

OPODIARRHEE


2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé de 550 mg contient :

Substance(s) active(s) : 
Phtalylsulfathiazol ...............150 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Comprimé.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats et chiens.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens :
- Traitement des infections intestinales dues à  des germes sensibles au phtalylsulfathiazol.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Il est conseillé d'associer le traitement à  une diète de 24 à  48 heures. La ré-alimentation doit être progressive.
Lorsque les troubles auront cessé, penser à  vermifuger l'animal.
Si aucune amélioration n'est obtenue au bout de 48 heures, consulter un vétérinaire.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Voir rubrique « Contre-indications ».


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité n'a pas été étudiée en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles. L'utilisation du produit dans ces cas là  n'est pas recommandée.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

50 mg de phtalylsulfathiazol par kg de poids corporel par jour, soit 1 comprimé pour 3 kg de poids corporel par jour, pendant 5 jours.

Le comprimé peut être administré de l'une des façons suivantes :
Introduire directement le comprimé dans l'arrière gorge et faire déglutir l'animal.
Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau tiède et faire avaler la totalité de la solution obtenue.
Administrer le comprimé dans une boulette d'aliment.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux intestinal, sulfamide.
Code ATC-vet : QA07AB02


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le phtalylsulfathiazol est un sulfamide qui agit localement sur les principaux germes gastro-intestinaux responsables des diarrhées chez le chat et le chien.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption
Pectine
Kaolin lourd
Cellulose microcristalline
Polacriline potassique
Stéarate de magnésium
Talc


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage d'origine, à  l'abri de la lumière et de l'humidité.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC- aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1263669 5/1988

Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/06/1988 - 16/04/2013



10. Date de mise à jour du texte

16/04/2013