RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ORIKAN



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

Substance(s) active(s) : 
Néomycine ...................(sous forme de sulfate)(soit 4,18 mg de sulfate de néomycine)2841 Ul
Thiostrepton ....................(soit 3,16 mg de thiostrepton)2841 Ul
Nystatine ......................(soit 25,83 mg de nystatine)113 636 Ul
Triamcinolone ....................(sous forme d'acétonide)(soit 1,14 mg de triamcinolone acétonide)1,03 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Pommade auriculaire.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à  des bactéries sensibles à la néomycine et au thiostrepton et à des champignons sensibles à la nystatine.



4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants en particulier à la néomycine.
Destruction tympanique d'origine infectieuse ou traumatique.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Non connues.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.

Une sensibilité à la néomycine peut apparaitre. Une allergie croisée avec d’autres antibiotiques aminosides peut également être observée. Des réactions allergiques à la nystatine peuvent rarement être observées.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Compte tenu de l'effet foetotoxique et tératogène de l'acétonide de triamcinolone sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces de destination, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie auriculaire.
Instiller 3 à 5 gouttes dans l'oreille malade, 2 à 3 fois par jour, après nettoyage du conduit auditif.
Mise en place de la canule :
Dévisser le bouchon et perforer la capsule d'étanchéité avec l'extrémité supérieure du bouchon.
Visser la canule adaptée sur l'embout du tube.
Après usage, replacer le capuchon protecteur sur la canule.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

De fortes doses de triamcinolone administrées sur une longue période peuvent entrainer une insuffisance surrénalienne

En cas de surdosage, nettoyer l’oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.

 



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Otologiques, association corticoïdes et anti-infectieux pour usage auriculaire.
Code ATC-vet : QS02CA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le médicament possède des propriétés antibactérienne, antifongique, anti-inflammatoire, et antiprurigineuse :
- Action antibactérienne grâce à la néomycine, antibiotique de la famille des aminosides actif sur de nombreuses bactéries Gram positif et Gram négatif, et au thiostrepton, antibiotique polypeptidique actif contre les bactéries Gram positif, staphylocoques et streptocoques notamment.
- Action antifongique, grâce à la nystatine, antifongique bien toléré, possédant une activité vis-à -vis d'une grande variété de levures, et en particulier Candida albicans et Malassezia.
- Action anti-inflammatoire et anti-prurigineuse grâce à  l'acétonide de triamcinolone, puissant corticoïde de synthèse qui procure par applications locales une réduction de l'inflammation et des symptômes associés : douleur, prurit, oedème.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non connues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Plastibase 10 W



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Tube aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2025808 5/2012

Boîte de 1 tube de 7,5 ml et de 1 canule

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/06/2012 - 28/06/2017



10. Date de mise à jour du texte

20/06/2017