RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

OROTAR



2. Composition qualitative et quantitative

Un granule de 50 mg contient :

 

Substance(s) active(s) :

 

Salvia officinalis 6 CH……………………….…….

0,25 µL

Salvia officinalis 7 CH……………………………..

 0,25 µL

Salvia officinalis 8 CH……………………………..

0,25 µL

Salvia officinalis 9 CH……………………….…….

0,25 µL

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Granules.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, ovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez la vache et la brebis :
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour diminuer le volume de la mamelle lors du tarissement.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints de mammites cliniques, à moins de lui associer un traitement anti-infectieux spécifique.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Une surveillance des vaches et des brebis dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent être assurés.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Consulter un vétérinaire si les symptômes persistent.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. Cependant, les médicaments homéopathiques sont traditionnellement utilisés chez les femelles en gestation et en lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

Chez les vaches : 1 flacon, pouvant être utilisé seul ou en même temps que des traitements anti-infectieux administrés par voie intramammaire.
Chez les brebis : ½ flacon.
Administrer après la dernière traite en déposant directement les granulés entre la gencive inférieure et la lèvre inférieure (pli gingivo-labial)



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Médicament homéopathique associant plusieurs dilutions d'une souche dont les propriétés, dans l'indication proposée, sont reconnues par les matières médicales homéopathiques.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Cette association de dilutions homéopathiques de Salvia officinalis aide au tarissement en agissant sur le mécanisme de sécrétion lactée, obtenant une diminution de la congestion du pis.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Saccharose
Lactose



6.2. Incompatibilités majeures

Aucun connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25°C et à  l'abri de l'humidité et de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7124980 3/1984

Boîte de 10 flacons de 20,7 g de granules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/12/1984 - 06/10/2009



10. Date de mise à jour du texte

14/10/2021