RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

OTOSTAN



2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

 

 

 

Substance(s)   active(s) :

 

Crotamiton……………………………..

0,10 g



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".



3. Forme pharmaceutique

Solution pour instillation auriculaire.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement de la gale auriculaire due à  Otodectes cynotis.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au crotamiton.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Lors d'atteinte otologique très importante, il est recommandé de s'assurer de l'intégrité tympanique avant l'application de la solution.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains à  l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à  l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à  l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du produit n'a pas été étudiée pendant la gestation et la lactation.
L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie auriculaire.

Instiller une dizaine de gouttes de solution dans l'oreille malade après nettoyage du conduit auditif, puis masser la base de l'oreille pour favoriser une bonne pénétration du produit.
Répéter le traitement tous les deux jours pendant une durée minimum de 3 semaines.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autre antiparasitaire externe pour usage local.
Code ATC-vet : QP53AX04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le crotamiton présente des propriétés acaricides modérée et est actif, notamment contre Otodectes cynotis, son mécanisme d'action exact est inconnu, il interférerait avec le métabolisme du parasite. Il possède également une activité antiprurigineuse.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Phtalate de diméthyle
Propylèneglycol
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène compte-goutte



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9010728 9/1992

Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 15 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 24/11/2011



10. Date de mise à jour du texte

02/08/2022