OVILIS CHLAMYDIA
Lyophilisat : | |
Une dose contient : | |
Substance(s) active(s) : | |
Chlamydophila abortus, souche thermosensible 1B ................. | ≥ 105 UFI* |
(Chlamydia psittaci, variété ovis), | |
*Unités formant inclusions |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Ovins.
Chez les brebis :
- Immunisation active contre la chlamydiose abortive afin de réduire les avortements dus à Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis) et son excrétion.
Durée d'immunité : 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.
Ne pas vacciner les femelles en gestation.
Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.
Aucune.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personne subissant une chimiothérapie ou sous traitement immunosuppresseur).
Dans la mesure ou la chlamydie est susceptible d'induire des avortements, il est déconseillé aux femmes enceintes et aux femmes en âge d'avoir des enfants de manipuler le produit.
L'opérateur doit se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.
En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et prévenir qu'il s'agit d'un vaccin à chlamydies vivantes.
Aucune.
La vaccination est susceptible d'induire des réactions locales transitoires (de 24 à 72 heures) au point d'injection. Une hyperthermie transitoire (de 24 à 72 heures) peut être notée dans les 24-72 heures suivant la vaccination. Une légère hypertrophie des noeuds lymphatiques régionaux peut être observée pendant 1 à 10 jours.
Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d'avortement enzootique de brebis vaccinées avec OVILIS CHLAMYDIA.
Bien que le lien de causalité n'ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l'échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l'origine d'avortements ne peut toutefois pas être exclue en l'état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l'analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages ou la pression infectieuse liée à Chlamydophila abortus est faible.
Cf. rubrique « Contre-indications ».
Ne pas administrer simultanément d'antibiotiques actifs contre les chlamydies.
Des données d'innocuité et d'efficacité démontrent que ce vaccin peut être administré avec OVILIS TOXOVAX (vaccin vivant contre la toxoplasmose) le même jour.
OVILIS CHLAMYDIA et OVILIS TOXOVAX peuvent être administrés au même moment mais ces produits doivent être injectés à des sites différents et ne pas être mélangés.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire, à l'exception d'OVILIS TOXOVAX. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Une dose de 2 mL, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, un mois avant la saison de lutte.
La protection porte sur les 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.
Reconstitution : elle doit être réalisée immédiatement avant l'utilisation du vaccin. Prélever 5 mL de solvant UNISOLVE du flacon avec une seringue, injecter dans le flacon contenant le vaccin, secouer jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute, réinjecter le liquide vaccinal dans le flacon de solvant et agiter correctement.
Veiller à ne pas générer d'aérosol.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après injection de 10 fois la dose.
Viande et abats : 7 jours.
Lait : zéro jour.
Code ATC-vet : QI04AE01.
Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis 1B), souche mutante thermosensible.
Chez les ovins, ce vaccin vivant permet une immunisation active contre la chlamydiose abortive.
Lyophilisat :
Sérumalbumine bovine
Glutamate monosodique
Sulfate de gentamicine
Solvant :
Saccharose
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Solvant :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 74 mois (flacon verre).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (flacon PET).
Lyophilisat :
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) à l'abri de la lumière.
Solvant :
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Flacon PET (solvant)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
FR/V/5199869 1/2003
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 20 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et 1 flacon de 40 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 100 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et 1 flacon de 200 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/03/2003 - 22/10/2012
30/03/2017