OVILIS TOXOVAX
Suspension à diluer: | |
Une dose de 0,1 ml contient : | |
Substance(s) active(s) : | |
Tachyzoïtes de Toxoplasma gondii S48 ………… | ≥ 105 tachyzoïtes vivants |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Ovins.
Chez les brebis non gravides d'au moins 4 mois :
- Immunisation active pour réduire le taux d'avortement et de mortalité périnatale des agneaux dus à Toxoplasma gondii.
Ne pas vacciner les animaux dans les 3 semaines précédant la mise à la reproduction.
Ne pas vacciner les femelles gestantes.
Aucune.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
L'opérateur doit de préférence se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes car il pourrait entraver le développement normal du foetus.
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personnes subissant une chimiothérapie ou sous traitements immunosuppresseurs).
Les tachyzoïtes vivants peuvent être responsables de pathologie chez l'homme : il faut donc prendre soin d'éviter toute auto-injection et toute projection de vaccin dans la bouche ou les yeux.
En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et le prévenir qu'il s'agit d'une auto-injection de tachyzoïtes vivants de Toxoplasmes.
Aucune.
Une hyperthermie débutant quelques jours après la vaccination (pic < 41°C) peut être observée, avec un retour à la normale dans un délai maximal de 10 jours après la vaccination.
Ne pas utiliser en cas de gestation.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Chez les brebis âgées d'au moins 4 mois :
Une dose de 0,1 ml du vaccin concentré dilué dans 2 ml du diluant par brebis, par voie intramusculaire, au moins 3 semaines avant la mise à la reproduction, selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
La première année, vacciner l'ensemble du troupeau ; les années suivantes, uniquement les agnelles de renouvellement.
Rappels
Dans certains cas (troupeau de haute valeur, troupeau sans historique connu de toxoplasmose), un rappel tous les deux ans est conseillé.
Mode d'administration
Le concentré vaccinal est présenté en flacons de 20 ou 50 doses. Il doit être dilué immédiatement avant usage avec 2 ml par dose, soit 40 ou 100 ml du solvant UNISOLVE.
Le transfert du concentré vaccinal peut être réalisé à l'aide d'une seringue stérile de 10 ml, munie d'une aiguille stérile (16 ou 18 G) : veiller à aspirer de l'air avant d'enlever la seringue du flacon de solvant, afin de maintenir le flacon de la solution vaccinale sous pression négative et d'éviter ainsi les projections.
Aucun effet indésirable, autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été constaté après injection de 20 fois la dose.
Viande et abats : 42 jours.
Lait : zéro jour.
Code ATC-vet : QI04AN01.
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins vivants parasitaires, Toxoplasmes.
La substance active est une suspension concentrée de tachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii souche S48.
La souche S48 est incapable de former des kystes tissulaires. C'est pourquoi, les tachyzoïtes de cette souche induisent une immunité active vis-à -vis des infections à Toxoplasma gondii, sans être eux-mêmes pathogènes.
Suspension à diluer :
Tryptose
Sérum foetal de veau
DMSO
Solvant :
Saccharose
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté.
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire, excepté le solvant recommandé pour l'utilisation du vaccin.
Suspension à diluer :
21 mois à - 140°C.
Après décongélation : 10 jours à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Après dilution : 2 heures.
Solvant :
5 ans.
Suspension à diluer :
Après décongélation, conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas recongeler.
Solvant :
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Suspension à diluer :
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Solvant :
Flacon verre type II
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FR/V/3035830 2/1997
Boîte de 1 flacon de 20 doses et de 1 flacon de 40 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 50 doses et de 1 flacon de 100 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 20 doses
Boîte de 1 flacon de 50 doses
Boîte de 1 flacon de 40 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 100 ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
19/11/1997 - 09/12/2010
16/11/2012.