1. Dénomination du médicament vétérinaire
OXFENIL 9.06 %
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Oxfendazole.......... | 90,60 mg |
Excipient(s) :
| Sorbate de potassium (E202).. | 1,80 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées)
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'oxfendazole.
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non rapportés.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 5 ml de la suspension pour 100 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 15 jours.
Lait : 7 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AC02.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp) ,sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques. Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Sorbate de potassium (E202)
Propylèneglycol
Stéarate de magrogol 40
Silice colloïdale anhydre
Gomme xanthane
Acide citrique anhydre
Hydroxyde de sodium
Macrogol 6000
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la chaleur, du gel et de la lumière.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7749035 7/1997
Bidon de 500 ml
Bidon de 1 l
Bidon de 2 l
Bidon de 2,5 l
Bidon de 5 l
Boîte de 1 bidon de 500 ml
Boîte de 1 bidon de 1 l
Boîte de 1 bidon de 2 l
Boîte de 1 bidon de 2,5 l
Boîte de 1 bidon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
26/11/2014