RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

OXOMID



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Acide oxolinique ………………………………..……

50 mg

(sous forme de sel de sodium monohydraté)

 



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Veaux, porcins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.

Chez les porcins :
- Traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.

Chez les veaux :
- Traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles.
- Traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.



iii) Autres précautions



Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale, dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide, soit 20 à 40 g de poudre orale pour 100 kg de poids vif et par jour.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 10 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, quinolone première génération.
Code ATC-vet : QJ01MB05.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram négatif.
Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolonique sont de 2,20 µg/ml vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine porcine.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Carbonate de sodium anhydre (E500)
Hexaméthaphosphate de sodium
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène-aluminium-papier
Boite polyéthylène
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier-aluminium/papier



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5376591 8/1991

Boîte de 10 sachets de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 5 kg
Fut de 1 sac de 25 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/05/1991 - 24/11/2010



10. Date de mise à jour du texte

23/08/2018