1. Dénomination du médicament vétérinaire
OXYTETRIN P
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
| Oxytétracycline ........................(sous forme de chlorhydrate) | 100,000 mg |
Excipient(s) :
| Gallate de propyle (E310) ........... | 0,048 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour pulvérisation cutanée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins et lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins et lapins :
- Traitement local des plaies cutanées infectées par des germes sensibles à l'oxytétracycline.
4.3. Contre-indications
Ne pas appliquer sur la mamelle des femelles laitières en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Traiter les animaux à l'extérieur ou dans un local bien ventilé.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Protéger du gel.
Après usage, renverser le flacon et purger la valve.
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler le flacon même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
Conserver hors de la portée des enfants.
Procéder par de brèves pressions sans pulvérisation prolongée.
Bien ventiler après usage.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption négligeable, l'utilisation pendant l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Agiter le flacon avant emploi.
Avant application, effectuer un parage et un nettoyage des plaies.
Effectuer une pulvérisation pendant quelques secondes en tenant le flacon en position verticale.
Dans les cas graves, l'application doit être renouvelée quotidiennement durant 3 jours consécutifs. Le colorant permet de bien visualiser les zones traitées.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
Bovins, ovins, caprins, équins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Porcins, lapins :
Viande et abats : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique pour usage local, tétracyclines.
Code ATC-vet : QD06AA03.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L'absorption de l'oxytétracycline est considérée comme négligeable après application du médicament.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Gallate de propyle (E310)
Bleu patenté (E131)
Triolétate de sorbitan
Huile de ricin vierge
Alcool isopropylique
Butane-Propane (gaz propulseur)
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon pressurisé en aluminium avec revêtement intérieur époxyphénolique
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2373469 2/1988
Flacon pressurisé de 110 g contenant 50 g de solution
Flacon pressurisé de 220 g contenant 100 g de solution
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
16/04/2014