RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PANACUR EQUINE GUARD


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Fenbendazole ......................100,000 mg


Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) .....2,000 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) ......0,216 mg
Alcool benzylique (E1519) ...................4,835 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Suspension buvable


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chevaux.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux :
- Traitement des infestations par les cyathostomes enkystés sensibles au fenbendazole : larves L3 et L4 y compris les formes L3 inhibées et enkystées dans la muqueuse de l'intestin.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser lors de résistance aux benzimidazolés.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment la zone exposée avec de l'eau.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxique ou tératogène aux doses thérapeutiques.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

7,5 mg de fenbendazole par kg et par jour pendant 5 jours soit 7,5 ml de suspension buvable pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs, par voie orale.

La suspension est prête à  l'emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
Afin d'assurer un dosage précis, l'utilisation d'une seringue graduée est recommandée pour l'administration.
Agiter le flacon avant l'emploi.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 5 jours.

* Le temps d'attente est calculé à  partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé que, quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à  la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : anthelminthique, benzimidazole.
Code ATC-vet : QP52AC13.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazolés. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures. Le fenbendazole s'accumule dans le plasma lors d'une administration répétée de 5 jours mais est rapidement éliminé, ainsi que ses métabolites, dans les 96 heures après la fin du traitement.
D'une façon générale, l'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fècès (> 90 %) et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait. Le fenbendazole est métabolisé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Alcool benzylique (E1519)
Silice colloïdale anhydre
Carmellose sodique
Povidone
Acide citrique monohydraté
Citrate de sodium dihydraté
Eau purifiée


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Opercule aluminium-polyéthylène
Bouchon à  vis polypropylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8395371 4/2000

Boîte de 1 flacon de 225 ml de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/09/2000 - 31/05/2010



10. Date de mise à jour du texte

29/08/2014