RCP

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. Dénomination du médicament vétérinaire

PARVOKAN

2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,2 mL contient :

Substance(s) active(s) :
Suspension
Virus inactivé de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM ….	≥ 1,5 log₁₀ USN (*)
Lyophilisat
Virus vivant atténué de la maladie de Derzsy, souche H ……………….	≥ 2,5 log₁₀ DICC₅₀

(*) 1 USN : QS pour obtenir chez l’animal vacciné un titre moyen de 1 en anticorps spécifiques séroneutralisants.

Adjuvant(s) :
Suspension
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) ………………………...................	0,42 mg

Excipient(s) :
Suspension
Thiomersal ...…………………………………………………………….……	≤ 20 µg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Canards de Barbarie.

4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les canetons de Barbarie :
- Immunisation active contre la parvovirose du canard de Barbarie et contre la maladie de Derzsy.

La mise en place de l'immunité vis-à-vis des 2 valences a été démontrée à partir de 14 jours d'âge et persiste pendant toute la période de sensibilité maximale des canetons (soit jusqu'à 4 semaines d'âge).

4.3. Contre-indications

Aucune connue.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’injection accidentelle du vaccin à l’homme, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage du médicament.

iii) Autres précautions

Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une réaction inflammatoire transitoire peut survenir au site d'injection.

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur ce résumé des caractéristiques du produit ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

En l’absence d’étude spécifique, il est recommandé de ne pas vacciner les femelles reproductrices.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

4.9. Posologie et voie d'administration

1 dose de 0,2 mL, par voie sous cutanée, selon le schéma vaccinal suivant :

1^ère injection : 1 dose de 0,2 mL à l'âge de 1 jour.
2^ème injection : 1 dose de 0,2 mL, 14 à 21 jours plus tard.

Mode de reconstitution :
Agiter le flacon de suspension jusqu'à la remise en suspension du dépôt.
Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 mL à travers le bouchon du flacon contenant la suspension.
Prélever environ 2 mL.
Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon de lyophilisat.
Injecter le volume prélevé de la suspension.
Agiter le flacon de lyophilisat jusqu'à dissolution complète de la pastille lyophilisée.
Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la suspension.
Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique «Effets indésirables (fréquence et gravité)» n’a été observé après l’administration d’une surdose de vaccin

4.11. Temps d'attente

Zéro jour.

5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01BH01.
Le vaccin induit chez l’animal vacciné une protection spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la Maladie de Derzsy.

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Thiomersal
Aluminium (sous forme d’hydroxyde)
Phosphate dihydrate disodique
Acide citrique monohydraté
Hydrolysat de caséine
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate monohydrate disodique

6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins.

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Suspension : flacon polypropylène bouchon en caoutchouc nitrile
Lyophilisat : flacon verre de type I bouchon en caoutchouc butyle

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5823169 2/2002

Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat de et 1 flacon de 500 doses de suspension
Boîte de 3 flacons de 500 doses de lyophilisat et 1 flacon de 1500 doses de suspension
Boîte de 10 flacons de 500 doses de lyophilisat et 10 flacons de 500 doses de suspension
Boîte de 30 flacons de 500 doses de lyophilisat et 10 flacons de 1500 doses de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

16/05/2002 - 14/01/2009

10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020