RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PARVORUVAX



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Parvovirus porcin inactivé..........................................................................

≥ 2 U.IHA1

Erysipelothrix rhusiopathiae (corps bactériens lysés), sérotype 2.............

≥ 1 U.ELISA2

 

 

Excipient(s) :

 

Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al+++) ...............................................

4,2 mg

Thiomersal .................................................................................................

≤ 0,2 mg

 

U.IHA : QS pour obtenir chez le cobaye des titres en anticorps IHA de 1 log10 après administration du vaccin.

U.ELISA : QS pour obtenir chez l'animal un indice de séroconversion (par ELISA) conforme à la Ph. Eur.

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcs.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcs reproducteurs ou futurs reproducteurs :
- Immunisation active contre l'érysipèle du porc.
- Immunisation active contre la parvovirose porcine.



4.3. Contre-indications

Primovaccination contre la parvovirose porcine des animaux de moins de 6 mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Dans le cas de la vaccination des mâles reproducteurs, un repos de 3 semaines minimum est à prévoir après chaque injection.
Dans le cas de la vaccination des femelles reproductrices, éviter la vaccination pendant les 21 jours qui suivent la saillie.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, il est conseillé de consulter un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut occasionnellement provoquer des réactions d'hypersensibilité chez certains animaux, particulièrement ceux sensibilisés par l'infection du rouget. Dans ce cas, appliquer immédiatement le traitement approprié.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation. Eviter cependant la vaccination durant les 3 semaines suivant la saillie.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Agiter avant l'emploi.

1 dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde en arrière de l'oreille selon les modalités suivantes :

Primovaccination :

En l'absence d'anticorps d'origine maternelle anti-parvovirus porcin :
2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, la deuxième étant réalisée au minimum 1 semaine avant la saillie.
En cas de statut inconnu vis-à -vis des anticorps d'origine maternelle anti-parvovirus porcin :
Utiliser les vaccins RUVAX et PARVOVAX. Le PARVORUVAX ne peut être utilisé qu'en rappel.

Rappel :

Tous les 6 mois (chez la femelle, au cours de la semaine précédant le sevrage).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI09AL01.
Le vaccin est inactivé adjuvé et il est destiné à stimuler une immunité active contre la parvovirose porcine et le rouget du porc.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde d'aluminium
Thiomersal
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8366617 3/1988

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 1 flacon de 2 doses
Boîte de 1 flacon de 5 doses
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 1 flacon de 25 doses
Boîte de 1 flacon de 50 doses
Boîte de 1 flacon de 100 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/06/1988 - 10/01/2013



10. Date de mise à jour du texte

08/11/2019