1. Dénomination du médicament vétérinaire
PAXCUTOL
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
| Peroxyde de benzoyle.................. | 25 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Shampooing.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement adjuvant des pyodermites et du syndrome séborrhéique.
4.3. Contre-indications
Intolérance au peroxyde de benzoyle.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Usage externe, ne pas faire avaler.
Agiter le flacon avant l'emploi.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de projection dans les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
En l'absence de données, l'utilisation durant la gestation n'est pas recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Usage externe.
Appliquer un peu de shampooing après avoir mouillé le chien et masser en faisant mousser.
Rincer.
Réaliser une deuxième application.
Laisser agir 10 minutes, puis rincer soigneusement.
Réaliser un shampooing une fois par jour en début de traitement puis deux fois par semaine.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Préparation dermatologique pour usage topique.
Code ATC-vet : QD11AX90.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le peroxyde de benzoyle présente une activité kératolytique et sébostatique ainsi qu'une action antibactérienne contre Stapylococcus intermedius, agent étiologique fréquent des pyodermites.
Le peroxyde de benzoyle libère l'oxygène naissant au cours de sa pénétration dans le derme.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application cutanée, le peroxyde de benzoyle est absorbé en quantité variable après transformation en acide benzoïque.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Propylène glycol
Chlorure de sodium
Diéthanolamide d'acide gras de coprah
Silicate d'aluminium et de magnésium
Solution de lauryléther sulfate de sodium à 28 %.
Acide citrique monohydraté
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 20°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité/polyéthylène haute densité (120 g)
Flacon polyéthylène basse densité (250 g, 500 g et 1000 g)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0497123 8/1985
Flacon de 120 g
Flacon de 250 g
Flacon de 500 g
Flacon de 1000 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
29/11/2013