RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PENTOBARBITAL SODIQUE CEVA SANTE ANIMALE


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Pentobarbital ...............(sous forme de sel de sodium)54,7 mg


Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) ..........9,0 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et chats :
- Anesthésie générale.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité au principe actif.
Ne pas administrer chez les animaux atteints de troubles hépatiques et chez les femelles devant subir une intervention chirurgicale obstétricale.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux barbituriques devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après chaque utilisation.
En cas d'autoinjection accidentelle, demandez immédiatement conseil à   un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Cependant, ne conduisez pas car le produit peut entraîner une sédation.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Hypoxie possible, en particulier lorsque l'injection est pratiquée trop rapidement.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation n'a pas été établie chez la chienne.
En cas de gravidité ou de lactation, le produit ne devra être administré qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse et intrapéritonéale.

Chiens et chats :
30 mg de pentobarbital par kg de poids corporel, soit 1 ml de solution pour 2 kg de poids corporel.
Administrer par injection.
Par voie I.V., la dose totale doit être injectée en 2 minutes environ. Ralentir l'injection dès les premiers symptômes d'endormissement : soupir ou bâillement (se produisant généralement après injection de la moitié de la dose). L'anesthésie dure alors entre une demi-heure et trois quarts d'heure. Il est déconseillé de renouveler l'injection.
Par voie I.P., l'anesthésie est obtenue 10 à  15 minutes après l'injection et dure environ une heure.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les symptômes du surdosage sont une dépression du système nerveux central avec des problèmes respiratoires, des problèmes cardiovasculaires, incluant une hypotension et un choc susceptibles d'aboutir à   une insuffisance rénale et au décès de l'animal.
En cas de surdosage, apporter une assistance respiratoire.
Il n'existe pas d'antidote spécifique mais les stimulants du système nerveux central (comme le doxapram) peuvent stimuler le centre respiratoire. Fournir un apport en oxygène.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs, barbiturique.
Code ATC-vet : QN05CA01.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le pentobarbital sodique est un dérivé oxybarbiturique de l'acide barbiturique. Les barbituriques dépriment l'ensemble du système nerveux central mais, quantitativement, les diverses régions sont affectées de façon différente, faisant du produit un puissant hypnotique et sédatif. L'effet immédiat est une perte de conscience correspondant à   une anesthésie profonde.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Propylène glycol
Solution concentrée d'hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.


6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2770465 3/1992

Boîte de 1 flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

15/06/1992 - 21/05/2012



10. Date de mise à jour du texte

01/06/2015