PERLUTEX COMPRIMES
Un comprimé de 90,8 mg contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Médroxyprogestérone…………………………………… | 4,45 mg |
(sous forme d’acétate) |
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(équivalant à 5 mg d’acétate de médroxyprogestérone) |
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Pour la liste complète des excipients, voir le rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé sécable.
Chiens, chats.
Chez la chatte :
- Prévention des chaleurs.
Chez la chienne :
- Report et interruption des chaleurs.
Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.
Aucune.
En raison du risque d'effets indésirables graves, ce médicament doit être administré uniquement après une analyse bénéfice/risque réalisée par un vétérinaire.
Le risque d'effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l'administration doit être limitée à une durée la plus courte possible.
Le risque d'effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l'animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
En cas d'administration trop tardive (au-delà du 3e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.
L’acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur.
Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament avec précaution.
En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Après administration unique ou répétée du produit, l’apparition d’affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines), d’affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires), ainsi que des cas de diabète sucré et de modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie), ont été très rarement rapportés.
En cas d’apparition d’effet(s) indésirable(s), cesser l’administration du médicament et contacter un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Ne pas administrer aux femelles gestantes.
Voir la rubrique « contre-indications ».
Voie orale
Le risque d'effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l'administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d'effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l'animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
- Prévention des chaleurs
Chez la chatte :
1 mg/kg d’acétate de médroxyprogestérone en une administration tous les 7 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.
- Report des chaleurs
Chez la chienne:
Traiter dans la semaine précédant l’apparition des premiers signes des chaleurs.
0,5 mg/kg d’acétate médroxyprogestérone par jour pendant la durée souhaitée du report, correspondant à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel.
- Interruption des chaleurs
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Chez la chienne :
Traiter dès les premiers signes des chaleurs.
1 mg/kg d’acétate de médroxyprogestérone par jour pendant 5 jours, puis 0,5 mg/kg pendant 10 jours, correspondant à 2 comprimés pour 10 kg de poids corporel pendant 5 jours puis à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel pendant 10 jours.
Le risque de développer les effets indésirables, mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », augmente en cas de surdosage.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : Hormones contraceptives à usage systémique.
Code ATC-vet : QG03AC06.
L'acétate de médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif résulterait d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires, et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.
L'acétate de médroxyprogestérone présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. Elle n'a pas d'effet androgénique ni oestrogénique.
L'acétate de médroxyprogestérone est rapidement, mais incomplètement absorbé après une administration par voie orale. Chez le chien et le chat, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues 1 à 6 heures après l'administration orale.
L'acétate médroxyprogestérone est métabolisé dans le foie. Il est éliminé majoritairement par voie fécale, une petite quantité est excrétée dans l'urine.
Chez le chat, la médroxyprogestérone est toujours détectable une semaine après l'administration.
Gélatine
Lactose
Amidon de maïs
Talc
Stéarate de magnésium
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DECHRA VETERINARY PRODUCTS
MEKUVEJ 9
7171 ULDUM
DANEMARK
FR/V/7305056 8/1979
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/06/1979 - 19/05/2009
13/05/2022