PIRODOG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Substance(s) active(s) :
Chaque dose de 1 mL contient :
Substance(s) active(s) : |
|
Babesia canis inactivé …………….……………. (antigènes solubles concentrés) | QS. pour obtenir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 2,2 log10 |
Adjuvant(s) :
Saponine
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Lyophilisat | / |
Lactose | / |
Milieu Babesia canis | / |
Solvant | / |
Acide chlorhydrique (uniquement pour le solvant présenté en flacon) | / |
Eau pour préparations injectables | QSP. 1,0 mL |
Chiens.
Chez les chiens : immunisation active contre la piroplasmose à Babesia canis.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
La babésiose clinique entraîne un phénomène d'immunodépression spécifique qui dure environ 6 semaines. La vaccination doit donc intervenir au minimum 8 semaines après la maladie.
Il a été également démontré que les piroplasmicides sont immunotoxiques. La vaccination ne doit pas être précédée d'une injection de piroplasmicide.
Chez les sujets à antécédents piroplasmiques, on peut suspecter un portage chronique de Babesia canis rendant moins efficace la vaccination.
La vaccination est d'autant plus efficace qu'elle est pratiquée en dehors des pics épidémiologiques et donc de préférence de fin juin à fin août et en décembre et janvier.
Certains états pathologiques (staphylococcie cutanée, dermatoses chroniques, sujets splenectomisés, maladies auto-immunes, …) peuvent faire suspecter une immunodéficience. Dans ces cas, la vaccination risque d'être moins efficace.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Chiens :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions systémiques / léthargie, hyperthermie Réactions d’hypersensibilité / anaphylaxie, œdème allergique Réactions locales au point d’injection |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée :
Après reconstitution du lyophilisat dans le solvant, administrer une dose de 1 mL selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
1ère injection : à partir du 5ème mois d'âge.
2ème injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Rappels :
Annuels ou semestriels selon les risques épidémiologiques.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après injection de plusieurs doses de vaccin.
Sans objet.
Sans objet.
QI07AO
Le vaccin contient des antigènes de Babesia canis inactivé et il est adjuvé avec de la saponine. Il est destiné à stimuler une immunité active contre la piroplasmose canine.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Flacon verre type I
Seringue verre type I
Bouchon et bouchon piston en élastomère butyle
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/9818330 0/1985
Boîte de 1 blister de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant
Boîte de 10 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant
Boîte de 100 blisters de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 seringue de 1 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/03/1985 - 13/03/2010
30/09/2022
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.