RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PLANIPART MULTIDOSE



2. Composition qualitative et quantitative

1 ml contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Clenbutérol .................0,02600 mg
(sous forme de chlorhydrate) 
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique ...............10,00000 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les vaches parturientes:
- Induction de la tocolyse.



4.3. Contre-indications

A l'exception des manoeuvres obstétricales et des césariennes, ne pas administrer cette spécialité lorsque le foetus est engagé dans la filière pelvienne.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère tachycardie peut être observée.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cf « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles ».



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La spécialité ne doit pas être administrée en même temps que d'autres sympathomimétiques ou d'autres produits ayant un effet dilatateur sur les vaisseaux.
Lors de la mise bas dont le déclenchement est provoqué par la dexaméthasone, l'intensité et la durée d'action de la spécialité sont atténuées.
A ce jour, les essais cliniques n'ont pas permis de déceler une éventuelle interaction entre les prostaglandines et la spécialité.
En cas d'emploi d'ocytocine après interruption des contractions par ce médicament la dose d'ocytocine doit être légèrement augmentée par rapport aux doses usuelles.



4.9. Posologie et voie d'administration

0,7 µg de clenbutérol par kg de poids vif, soit 2,6 ml de la spécialité pour 100 kg de poids vif, en une seule administration, par voie intraveineuse pour une action immédiate ou par voie intramusculaire pour une action différée d'environ 20 minutes.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à  la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)» n'a été constaté.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 6 jours.
Lait : 5 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Code ATC-vet : QG02CA91.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le clenbutérol, dont le principe d'action est la stimulation sélective des récepteurs β2 adrénergiques, provoque l'arrêt des contractions utérines sans perturber l'activité propre du col utérin. Sa forte fixation sur ces récepteurs permet d'obtenir une tocolyse de longue durée.

Le délai de report du vêlage obtenu à  la suite de l'administration de la spécialité est fonction des symptômes observés au moment de l'injection :
. si congestion et plénitude mammaires et/ou relâchement des ligaments et/ou tuméfaction de la vulve, le délai est de 8 heures au plus;
. si écoulements vaginaux et/ou apparition de gouttes de lait, le délai est de 6 à  8 heures;
. si piétinements et/ou érection de la queue, le délai est de 4 à  6 heures.

Ce tocolytique ne peut exercer aucune action sur les contractions provoquées par une sécrétion endogène d'ocytocine (réflexe de Ferguson). De ce fait, il ne peut bloquer définitivement un part.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non connues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique
Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique 1 N
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1450305 4/1986

Boîte de 1 flacon de 50 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

14/02/1986 - 23/09/2010



10. Date de mise à jour du texte

27/12/2017