RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PNEUMODOG



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Bordetella bronchiseptica inactivées …………………...…….

≥ 1,6 log10*

Virus parainfluenza inactivé …………………………...………

≥ 1,6 log10*

 

 

Excipient(s) :

 

Aluminium ……………………………………....………...………..

0,6 mg

(sous forme d’hydroxyde)

 

 

 

* Titre en anticorps obtenu chez le chien vacciné

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Immunisation active contre les affections respiratoires à Bordetella bronchiseptica et au virus parainfluenza.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les jeunes chiots, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions locales (douleur, œdème voire infection au site d’injection), systémiques (léthargie), digestives (vomissements) et d’hypersensibilité (choc anaphylactique, œdème allergique) ont été rapportées dans de très rares cas.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination :
1ère injection : à  partir de la 4ème semaine d'âge chez les chiots nés de mères non vaccinées et de la 6ème semaine d'âge chez les chiots nés de mères vaccinées.

2ème injection : 2 à  3 semaines plus tard.

Rappels :
Une injection annuelle de vaccin est recommandée pour les reproducteurs avant la période de reproduction et 7 jours avant tout contact avec une collectivité canine.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à  la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après injection d'une surdose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AL05.
Vaccin inactivé et adjuvé des affections respiratoires à Bordetella bronchiseptica et au virus parainfluenza de type 2 du chien.
Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre les affections respiratoires à Bordetella bronchiseptica et au virus parainfluenza de type 2 du chien, démontré par la présence d'anticorps.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C et à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2662167 2/1984

Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 100 flacons de 1 dose
Flacon de 10 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/02/1984 - 21/02/2009



10. Date de mise à jour du texte

02/03/2017