1. Dénomination du médicament vétérinaire
POLYVERMYL
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé de 300 mg contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Lévamisole ................(sous forme de chlorhydrate) | 53,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
Comprimés sécables.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Volailles.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les volailles :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Ascaridia spp.
Heterakis spp.
Capillaria spp.
Amidostomum anseris (oie)
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance au lévamisole.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir rubrique « Temps d'attente »).
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le traitement peut induire des vomissements sans gravité.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Volailles :
20 mg de lévamisole par kg de poids vif par voie orale, soit 1 comprimé pour 2,5 à 3 kg de poids vif.
Les comprimés sont donnés individuellement, directement dans le bec.
Le rythme des traitements dépend du degré d'infestation de l'élevage.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, les signes observés sont de type cholinergique (tremblements, ataxie, émission de matière fécale, convulsions...). L'antidote de choix est alors l'atropine.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 3 jours.
Å’ufs : en l'absence de LMR (limite maximale de résidus) pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AE01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures environ. Les concentrations déclinent ensuite rapidement, et 90% de la dose administrée est éliminée par voie urinaire en 24 heures.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
| Stéarate de magnésium |
| Talc |
| Silice colloïdale hydratée |
| Cellulose microcristalline |
| Lactose monohydraté |
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène haute densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6181831 2/1984
Boîte de 1 flacon de 50 comprimés
Boîte de 1 flacon de 250 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
18/10/2013