1. Dénomination du médicament vétérinaire
PORCILIS ACTINOPORC
2. Composition qualitative et quantitative
| Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I | 50 U ELISA |
| Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II .. | 50 U ELISA |
| Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III . | 50 U ELISA |
| Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP | 50 U ELISA |
| Acétate de dl-a tocophérol .. | 150,00 mg |
| Formaldéhyde | 1,08 mg |
| Excipient QSP 1 dose de 2 ml |
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcelets.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcelets en post-sevrage et en début d'engraissement :
- Immunisation active contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Supprimer le repas précédant la vaccination.
12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à température ambiante.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
La vaccination peut provoquer l'apparition de symptômes généraux (fièvre, indolence, anorexie, vomissements occasionnels lorsqu'il n'y a pas eu de diète préalable) et des symptômes locaux (oedème au site d'injection sur quelques animaux). Ces symptômes régressent spontanément en 24 heures.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Une dose de 2 ml, injectée en intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes :
1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines
2ème injection : 4 semaines plus tard.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI09AB07.
Les antigènes composant ce vaccin sont des sous-unités d’Actinobacillus pleuropneumoniae adjuvées par l’acétate de tocophérol :
- Apx I est une hémolysine exprimée par les sérotypes 1, 5a, 5b, 9, 10 et 11.
- Apx II est une hémolysine exprimée par tous les sérotypes à l’exclusion du sérotype 10.
- Apx III est une toxine macrophage exprimée par les sérotypes 2, 3, 4, 6 et 8.
- OMP est une protéine de la membrane externe, commune à tous les sérotypes d’Actinobacillus pleuropneumoniae.
La vaccination permet d’obtenir une immunisation active envers tous les sérotypes connus d’Actinobacillus pleuropneumoniae, se traduisant par une diminution de la durée et de l’intensité des symptômes et par une diminution de l’intensité des lésions.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
2 ans (flacons verre).
2 ans (flacons polyéthylène téréphtalate).
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture, utiliser le vaccin dans les 10 heures.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
. Flacon verre
. Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les flacons et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0894054 6/1996
Boîte de 1 flacon verre de 10 doses
Boîte de 10 flacons verre de 10 doses
Boîte de 1 flacon verre de 25 doses
Boîte de 10 flacons verre de 25 doses
Boîte de 1 flacon verre de 50 doses
Boîte de 10 flacons verre de 50 doses
Boîte de 1 flacon verre de 125 doses
Boîte de 1 flacon pet de 10 doses
Boîte de 10 flacons pet de 10 doses
Boîte de 1 flacon pet de 25 doses
Boîte de 10 flacons pet de 25 doses
Boîte de 1 flacon pet de 50 doses
Boîte de 10 flacons pet de 50 doses
Boîte de 1 flacon pet de 125 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
24/10/2014