RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PORCILIS ERY



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 mL contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae,………………………....

≥ 1 ppd*

 

souche M2 (sérotype 2)

 

 

 

 

 

Excipient(s) :

 

 

Acétate de dl α-tocophérol…………………………………………………….

150,00 mg

 

 

 

 

* Dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Liquide aqueux blanc à presque blanc.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active contre l'érysipèle du porc.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Sans objet.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut provoquer l'apparition des symptômes suivants : hyperthermie légère et transitoire, inflammation locale transitoire minime et légère apathie sur une faible proportion d'animaux.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer une dose unique de 2 mL par voie intramusculaire profonde en arrière de l’oreille.

12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C).

Utiliser du matériel d’injection stérile. Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation. Éviter l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.

 

Primovaccination :

1ère injection à partir de 10 semaines d’âge.

2ème injection 4 semaines plus tard, chez les jeunes reproducteurs, la 2ème injection interviendra, au plus tard, 2 semaines avant la mise à la reproduction.

 

Rappels :

Tous les 6 mois.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable, autres que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables », n'a été constaté après injection d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB03.

L'antigène est un lysat cellulaire inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2), induisant une immunité active contre l'érysipèle du porc.
Cet antigène est adjuvé par de l'acétate de tocophérol, adjuvant aqueux.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Acétate de dl α-tocophérol

Polysorbate 80

Siméthicone

Chlorure de sodium

Hydroxyméthylaminométhane

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger extemporanément avec un autre vaccin ou un autre médicament.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière.
Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans son intégralité, ou être éliminé.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6612110 5/1997

Boîte de 1 flacon verre de 10 doses
Boîte de 1 flacon PET de 10 doses
Boîte de 6 flacons verre de 10 doses
Boîte de 6 flacons PET de 10 doses
Boîte de 10 flacons verre de 10 doses
Boîte de 10 flacons PET de 10 doses
Boîte de 12 flacons verre de 10 doses
Boîte de 12 flacons PET de 10 doses
Boîte de 1 flacon verre de 25 doses
Boîte de 1 flacon PET de 25 doses
Boîte de 6 flacons verre de 25 doses
Boîte de 6 flacons pet de 25 doses
Boîte de 10 flacons verre de 25 doses
Boîte de 10 flacons PET de 25 doses
Boîte de 12 flacons verre de 25 doses
Boîte de 12 flacons PET de 25 doses
Boîte de 1 flacon verre de 50 doses
Boîte de 1 flacon PET de 50 doses
Boîte de 6 flacons verre de 50 doses
Boîte de 6 flacons PET de 50 doses
Boîte de 10 flacons verre de 50 doses
Boîte de 10 flacons PET de 50 doses
Boîte de 12 flacons verre de 50 doses
Boîte de 12 flacons PET de 50 doses
Boîte de 1 flacon verre de 125 doses
Boîte de 1 flacon PET de 125 doses
Boîte de 6 flacons verre de 125 doses
Boîte de 6 flacons PET de 125 doses
Boîte de 10 flacons verre de 125 doses
Boîte de 10 flacons PET de 125 doses
Boîte de 12 flacons verre de 125 doses
Boîte de 12 flacons PET de 125 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

19/11/1997 - 09/07/2012



10. Date de mise à jour du texte

03/10/2019