RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PORCILIS ERY+PARVO



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 mL contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Antigène Parvovirus inactivé souche 014……………………………………..

≥ 552 UE *

 

Antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae,…………………………...

≥ 1 ppd **

 

souche M2 (sérotype 2)

 

 

 

 

 

Excipient(s) :

 

 

Acétate de dl α -tocophérol .........................................................................

150 mg

 

 

 

 

UE* : Unité ELISA déterminée sur le produit final. 

ppd** : Dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcs reproducteurs :
- Immunisation active vis-à-vis de l'érysipèle du porc.
- Immunisation passive contre la parvovirose porcine.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut provoquer l'apparition de symptômes suivants : hyperthermie légère et transitoire, inflammation locale transitoire minime et légère apathie sur une faible proportion d'animaux.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer une dose unique de 2 mL par voie intramusculaire profonde en arrière de l’oreille.

 

12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C). Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.

Utiliser du matériel d’injection stérile.  Éviter l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.

 

Primovaccination :

Immunisation passive contre la parvovirose porcine :

1 injection à partir de 20 semaines d’âge, au plus tard 2 semaines avant la mise à la reproduction.

 

Immunisation active contre l’érysipèle du porc :

2 injections sont nécessaires ; il est donc conseillé d’administrer le vaccin monovalent contre l’érysipèle du porc 4 semaines avant ou après l’injection de ce vaccin.

 

Rappels :

Au plus tard, 2 semaines avant chaque mise à la reproduction.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable, autre que ceux mentionnés à la rubrique Effets indésirables, n'a été constaté après injection de 10 fois la dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI09AL01.

L'antigène érysipèle est un lysat cellulaire inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2), induisant une immunité active contre l'érysipèle du porc.

L'antigène parvovirus, de souche 014, est obtenu sur cultures cellulaires : il est inactivé par le β-propiolactone. L'immunisation des reproducteurs permet de prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité dues au passage viral transplacentaire.

Ces antigènes sont adjuvés par de l’acétate de tocophérol, adjuvant aqueux.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Acétate de dl α-tocophérol

Polysorbate 80

Siméticone

Chlorure de sodium

Hydroxyméthylaminométhane

Tryptose

Carbonate d’hydrogène sodique

Sérum de veau

Sulfate de néomycine

Sulfate de polymyxine B

Acide chlorhydrique

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger extemporanément avec un autre vaccin ou un autre médicament.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.

Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans son intégralité, ou être éliminé.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les flacons et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3979312 8/1997

Boîte de 1 flacon PET de 10 doses
Boîte de 6 flacons PET de 10 doses
Boîte de 10 flacons PET de 10 doses
Boîte de 12 flacons PET de 10 doses
Boîte de 1 flacon PET de 25 doses
Boîte de 6 flacons PET de 25 doses
Boîte de 10 flacons PET de 25 doses
Boîte de 12 flacons PET de 25 doses
Boîte de 1 flacon PET de 50 doses
Boîte de 6 flacons PET de 50 doses
Boîte de 10 flacons PET de 50 doses
Boîte de 12 flacons PET de 50 doses
Boîte de 1 flacon PET de 125 doses
Boîte de 6 flacons PET de 125 doses
Boîte de 10 flacons PET de 125 doses
Boîte de 12 flacons PET de 125 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

19/11/1997 - 09/07/2012



10. Date de mise à jour du texte

22/02/2023