RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

POULVAC IB QX



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire…………………...

souche L1148

103 – 105 DIO50*

 

 

(*) DIO50 = dose infectant 50 % des œufs

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension pour nébulisation.

Lyophilisat blanchâtre, de couleur beige. Après reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (en fonction de la quantité de diluant).



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules :
- Immunisation active afin de réduire les signes respiratoires liés au virus de la bronchite infectieuse aviaire, souche QX like.

Mise en place de l'immunité : 3 semaines après l'administration.
Durée d'immunité : 63 jours après la vaccination.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le virus vaccinal diffuse pendant au moins 14 jours à des oiseaux non vaccinés et une attention particulière doit être portée dans la séparation des animaux vaccinés et non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.

Nettoyer et désinfecter le site après vaccination.

Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like était d'intérêt épidémiologique.

Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB QX dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente. Le vaccin IB QX ne doit être utilisé dans les couvoirs que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront mis en place dans des sites indemnes du variant IB QX.

Poulvac IB QX a pour vocation de protéger l'espèce poule contre la souche de Bronchite Infectieuse (BI) aviaire variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.

 

Lorsque la vaccination est prévue chez les futures poules pondeuses ou chez les reproducteurs de moins de 7 jours, le troupeau parent doit être vacciné avec un vaccin contre la BI pour protéger la descendance avec les anticorps maternels contre le virus de la BI.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Tous les animaux d'un même site doivent être vaccinés en même temps.
Dans la mesure où une faible marge existe entre la dose vaccinale efficace et une dose non efficace, veillez à bien appliquer la dose vaccinale.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Reconstituer et administrer le vaccin avec précaution. Porter un masque respiratoire adapté et une protection des yeux afin d'éviter tout contact direct avec le vaccin sous forme d'aérosol. Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des signes respiratoires ont été rapporté après la vaccination : ces signes sont généralement modérés et durent quelques jours.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:

- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement).

- Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100).

- Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000).

- Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000).

- Très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du Poulvac IB QX a été démontrée lors de son administration en cas de ponte. L’efficacité du Poulvac IB QX n’a pas été démontrée lors de son administration en cas de ponte. La décision d’utiliser ce vaccin en cas de ponte doit être prise au cas par cas.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Protocole de vaccination :
Poulets de chair : 1 dose de vaccin à partir de 1 jour d'âge par nébulisation.
Poulettes futures pondeuses ou reproductrices : 1 dose de vaccin à partir de 7 jours d'âge par nébulisation. Le vaccin peut être administré dès l'âge d'un jour à des futures poules pondeuses ou à des reproducteurs porteurs d’anticorps maternels contre le virus de la BI.

Administration :

Poulvac IB QX peut être utilisé avec la plupart des équipements de nébulisation. Le nébulisateur doit fournir des gouttes grossières (supérieures à 100 µm de diamètre). La distance entre la buse et l'oiseau dépend du type de nébulisateur utilisé.  Il est recommandé de consulter les instructions du fabricant du dispositif de nébulisation avant utilisation. Les volumes de remise en suspension varient également en fonction du type d'équipement de nébulisation. Le volume recommandé de remise en suspension pour 1 dose est compris entre 0,15 et 0,5 mL.

Retirer la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Pour dissoudre le vaccin, le bouchon en plastique doit être retiré sous l'eau dans un récipient en plastique contenant la quantité d'eau nécessaire propre et froide. Une fois que la moitié du flacon est remplie, refermer avec le bouchon et agiter pour dissoudre toutes les particules de vaccin restantes. La solution vaccinale obtenue peut ensuite être ajoutée dans le container du vaccinateur avec la quantité d'eau nécessaire.
Bien agiter avant l'emploi.

Administrer une dose du vaccin ainsi reconstitué par animal.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Après administration de 10 fois la dose maximale recommandée, des lésions rénales (pâleurs, lésions microscopiques) peuvent être observées.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Pour immunisation active contre les virus de la bronchite infectieuse aviaire variants de type QX causant de la bronchite infectieuse chez les poulets.
Code ATC-vet : QI01AD07.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

D-mannitol

Gélatine

Myo-Inositol

Peptone

Eau pour injections



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C
Ne pas congeler
Protéger de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4182701 1/2009

Boîte de 10 flacons de 2 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

04/01/2010 - 19/11/2015



10. Date de mise à jour du texte

27/06/2019