RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

POULVAC NDW LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR POULETS



2. Composition qualitative et quantitative

Chaque dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus vivant atténué de la Maladie de Newcastle,…………….

105,7 – 106,6 DIO50 (1)

Souche Ulster 2C

 

 

 

(1) Dose Infectant 50 % des œufs

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension.

Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.

Lors de la reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (selon le volume d'eau utilisé).



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules :
Immunisation active pour réduire la mortalité et les signes cliniques dues à la maladie de Newcastle.

Début de l'immunité : 21 jours.
Durée de l'immunité : 6 semaines.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les anticorps d'origine maternelle peuvent interférer avec le développement de l'immunité active.
Lorsqu'une probable infection sauvage récente ou une vaccination des parentaux a stimulé un titre élevé d'anticorps et par conséquent un haut niveau d'anticorps d'origine maternelle dans la descendance, le planning des programmes de vaccination doit être prévu en conséquence.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le virus vaccinal peut se propager des animaux vaccinés aux animaux non vaccinés. L'infection des animaux non vaccinés avec le virus vaccinal des animaux vaccinés n'induit pas de symptômes de maladie.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer des conjonctivites chez l'Homme.

Un équipement de protection individuel composé de lunettes de protection et d'un masque anti-poussière doit être porté lors de l'utilisation du matériel de pulvérisation.

Se laver et se désinfecter les mains après la manipulation ou l'administration du vaccin.

 



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Vaccination :

Au moins 2 vaccinations d'une dose par animal avec un intervalle de 2 à 4 semaines, dès 1 jour d’âge, par pulvérisation.

Pour les futures poules pondeuses et reproducteurs, administrer une 3ème vaccination d'une dose par animal à 10 semaines d’âge par pulvérisation.

 

Mode d’administration:

Le vaccin peut être utilisé avec plusieurs systèmes de pulvérisation. Le matériel utilisé pour la pulvérisation doit être propre, sans corrosion et doit être dédié exclusivement à des opérations de vaccination. La quantité d’eau pour 1 000 animaux doit être adaptée au matériel de pulvérisation utilisé mais il est suggéré d’utiliser entre 0,15 et 0,5 litres pour 1 000 doses (animaux).

 

Retirer la capsule en aluminium du flacon. Retirer le bouchon en caoutchouc tandis que le flacon est immergé dans un récipient doseur en plastique contenant de l’eau froide et propre. Remplir la moitié du flacon et dissoudre le vaccin en agitant. Ajouter la solution concentrée vaccinale reconstituée au volume d’eau dans la cuve de pulvérisation et mélangez.

 

Pulvérisation grossière :

La première vaccination au cours des premières semaines de vie doit être réalisée par une pulvérisation grossière (taille de gouttelettes de plus de 100 μm) afin d’éviter la pénétration dans les parties inférieures de l’appareil respiratoire.

La distance entre la tête de pulvérisation et l’animal doit être approximativement de 50 cm.

 

Pulvérisation fine :

Pour les 2ème et 3ème vaccinations des animaux plus âgés, l’amélioration de l’immunité est obtenue par l’utilisation du vaccin sous forme de pulvérisation fine ou nébulisation (taille de gouttelettes inférieure à 100 μm) afin de permettre la pénétration du vaccin dans les parties inférieures de l’appareil respiratoire. Pour plus d’informations techniques, contactez directement Zoetis.

Pendant et après la vaccination, la ventilation doit être arrêtée afin d’éviter les turbulences.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins vivants contre le virus de la maladie de Newcastle et les paramyxovirus destinés à la volaille.   

Code ATC-vet : QI01AD06.

 

Pour stimuler une immunité active contre la maladie de Newcastle chez les poulets.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Mannitol
Gélatine
Inositol
NZ case plus
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9383467 6/2014

Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Boîte de 10 flacons de 5000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

29/07/2014 - 18/06/2019



10. Date de mise à jour du texte

28/06/2019