PRIMUN SALMONELLA E LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS

Composition qualitative des excipients et autres composants

Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson.

Apparence : pastille blanc-beige à blanc-brun.

Poulets (futures pondeuses et reproductrices).

Immunisation active afin de réduire la colonisation des organes internes (rate, foie, caecum et ovaires) et l’excrétion fécale des souches sauvages de Salmonella Enteritidis.

Début de l’immunité : dans les 14 jours suivant la première vaccination et dans les 4 semaines suivant la deuxième et troisième vaccination.

Durée de l’immunité : jusqu'à 80 semaines après la troisième vaccination, et jusqu'à 40 semaines après la quatrième vaccination, lorsqu'elle est utilisée conformément au calendrier de vaccination recommandé.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les abreuvoirs à cloche sont préférés pendant les premiers jours de vie, l'utilisation d'abreuvoirs à tétine pour les poulets d'un jour ne peut être recommandée que s'ils sont utilisés conformément aux réglementations nationales.

La différenciation entre souches vaccinales et sauvages se fait au moyen d'un antibiogramme. Contrairement aux souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à l'érythromycine (concentration recommandée 15-30 µg/mL) et résistantes à la streptomycine et à la rifampicine (concentration recommandée 200 µg/mL).

En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut entraîner de faibles réactions séropositives chez les oiseaux individuels d'un troupeau. La surveillance sérologique de Salmonella étant basée uniquement sur un test de troupeau, les résultats positifs doivent être confirmés, par exemple par un examen bactériologique.

Non testé sur volailles d'ornement et de race pure.

La souche vaccinale peut se propager aux oiseaux sensibles en contact avec ceux vaccinés. Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 14 jours suivant la date de vaccination.

Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.

Un équipement de protection individuelle consistant à porter des gants doit être mis en œuvre lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Ouvrir le flacon sous l’eau pour éviter les aérosols. Se laver les mains et les désinfecter après avoir manipulé le vaccin. Ne pas ingérer.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

La souche vaccinale est sensible à certains antibiotiques dont les quinolones (ciprofloxacine). Des précautions doivent être prises pour se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé des excréments de volaille, particulièrement dans les 14 premiers jours après la vaccination des oiseaux.

Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le vaccin et les animaux vaccinés pendant la manipulation et 28 jours après la vaccination.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux au cours des 3 semaines précédant la période de ponte. Peut être utilisé pendant la ponte.

La souche vaccinale est très sensible aux chimiothérapies telles que les antibiotiques quinolones et présente une sensibilité accrue à l'érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et aux agents environnementaux nocifs. Ce produit peut être administré 3 jours après ou avant l'administration de ces chimiothérapies, qui sont efficaces contre Salmonella. Si cela est inévitable, le troupeau doit être réimmunisé.

L'efficacité de ce produit peut être compromise lorsque des vaccins vivants contre Gumboro, Eimeria et Marek sont utilisés simultanément. Par conséquent, une évaluation au cas par cas par le vétérinaire responsable est recommandée concernant l'administration d'autres vaccins avant et après ce produit immunologique pendant les premiers jours de vie. L'utilisation répétée du vaccin contre Salmonella Enteritidis à des stades ultérieurs (vaccinations de rappel) pourrait résoudre ces interactions négatives lorsqu'il est utilisé chez des poussins d'un jour en combinaison avec d'autres vaccins.

Une dose doit être administrée par animal.

Le vaccin peut être utilisé dès le premier jour de la vie (les 36 premières heures de vie).

Schéma de vaccination recommandée :

Régime posologique :

Poulets (futures pondeuses et reproductrices) : une seule dose à partir du premier jour de vie, suivie d'une seconde vaccination à l'âge de 6 à 8 semaines et d'une troisième vaccination à l'âge de
15-20 semaines, au moins trois semaines avant le début de la ponte. Une quatrième vaccination pendant la ponte peut éventuellement être appliquée à 55 semaines pour réduire la colonisation de caecum et l'excrétion fécale des souches sauvages.

Conseils pour une administration correcte via l'eau de boisson :

S’assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants, détergents, savon, etc.

Utilisez uniquement de l'eau fraîche, exempte de chlore et d'ions métalliques.

Ouvrir l’ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu dans un pot d'un litre à moitié plein en mélangeant bien avant d’ajouter plus d’eau. Comme le vaccin concentré est un peu visqueux, il faut veiller à vider l’ampoule et son capuchon complètement en rinçant dans l’eau. Ensuite, ajouter de l’eau jusqu’à un litre dans le même récipient. Bien mélanger le vaccin pendant plusieurs minutes à chaque étape. Ne pas partager les grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou d'un système d'abreuvement, cela peut mener à des erreurs de dosage.

A titre indicatif, mélanger le vaccin dilué à de l’eau froide et fraîche à raison de 1 litre d'eau par jour d’âge pour 1 000 poussins d'un jour, 25-35 litres d'eau pour 1 000 oiseaux de 6-8 semaines. 35-40 litres d'eau pour 1 000 oiseaux de 15-20 semaines et au moins 60 litres d'eau pour 1 000 oiseaux de 55 semaines.

Utiliser les enregistrements du compteur d’eau de la veille pour déterminer avec exactitude la quantité correcte d’eau dans chaque cas.

Il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en matière grasse (c’est-à-dire < 1 % de matière grasse) à l’eau (2-4g par litre d’eau) ou du lait écrémé (20 à 40 mL par litre d’eau) pour augmenter la stabilité du vaccin.

Il convient de vider de l’eau non médicamentée de toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que de l’eau avec vaccin.

Permettre la consommation d’eau dans les abreuvoirs de façon à ce que le niveau soit minimum avant l’administration du vaccin. Si de l’eau est toujours présente, les conduites doivent être vidangées avant d’administrer le vaccin. L’eau traitée avec le vaccin doit être administrée en 3 heures maximum. Il faut s’assurer que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l’eau à certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boivent durant la période de vaccination. L’objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin. Afin d’atteindre cet objectif, il peut être nécessaire d’assoiffer les oiseaux pendant 2 à 3 heures avant la vaccination

Aucun effet indésirable n’a été détecté suite à une administration de 10 fois la dose.

Sans objet.

Viande et abats : 21 jours après la première, deuxième et troisième vaccination.

Viande et abats : 14 jours après la quatrième vaccination.

Œufs: zéro jours après la quatrième vaccination.

Groupe pharmacothérapeutique : « Vaccin bactérien vivant (Salmonella) pour les volailles domestiques ».

Code ATC-vet : QI01AE01.

Stimulation de l'immunité active contre Salmonella Enteritidis, phage type 4. La souche vaccinale est un mutant naturel par glissement métabolique, c'est-à-dire qu’il lui manque ou qu’il n’exprime pas certaines voies métaboliques, ce qui entraîne une atténuation. La base génétique a pour résultat une protéine ribosomique S12 déficiente affectant la synthèse des polypeptides (résistance à la streptomycine) et une ARN polymérase déficiente affectant la transcription de l’ADN à l’ARN (résistance à la rifampicine).

La souche vaccinale a aussi des atténuations qui augmentent la perméabilité de la membrane cellulaire aux agents nocifs comme les détergents et les antibiotiques. Cela signifie que la souche a une survie médiocre dans l’environnement et qu’elle est extrêmement sensible aux fluoroquinolones et, à la différence des souches sauvages, est sensible à l'érythromycine.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8 C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Flacons en verre incolore hydrolytique type I (Ph. Eur) de 20 mL contenant 1 000, 2 000 ou 4 000 doses. Les flacons sont fermés par des bouchons en caoutchouc bromobutyle et scellés par des capuchons en aluminium.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS CALIER
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR)
LES FRANQUESES DEL VALLES
08520 BARCELONA
ESPAGNE

FR/V/8799020 9/2023

Boîte de 1 flacon de 1 000 doses.
Boîte de 1 flacon de 2 000 doses.
Boîte de 1 flacon de 4 000 doses.
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses.
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses.
Boîte de 10 flacons de 4 000 doses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/05/2023

22/05/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).