RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PULMOZONOL


2. Composition qualitative et quantitative

Diprophylline..............50,0 mg
Térébenthine (essence de) ........1,8 mg
Terpine.................1,5 mg
Excipient QSP 1 ml 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, ovins, équins, porcins et caprins.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins, les équins, les porcins et les caprins :
- Traitement adjuvant des affections pulmonaires et bronchopulmonaires, telles que :
- Affections aiguës avec troubles cardiovasculaires ou cardiorénaux,
- Affections chroniques, en particulier au cours des parasitoses pulmonaires,
- Asthme, emphysème, dyspnée, coeur pulmonaire chronique, toux des insuffisances respiratoires.


4.3. Contre-indications

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée.
A utiliser chez les femelles en gestation ou allaitantes uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée.

2,5 à  5 mg de diprohylline, 0,09 à  0,18 mg de térébenthine et 0,07 à  0,15 mg de terpine par kg de poids vif par jour, soit 1 ml de solution pour 5 à  10 kg de poids vif et par jour.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Bovins, ovins, équins et caprins :
Viande et abats : 1 jour.
Lait: 1 jour.

Porcins :
Viande et abats : 1 jour.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments pour le système respiratoire, diprophylline en association.
Code ATC-vet : QR03DA51.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La diprophylline est un composé dérivé de la théophylline dont elle possède les propriétés essentielles: bronchodilatatrice, vasodilatatrice et diurétique, tout en étant beaucoup moins toxique.
Les produits hydrosolubles de l'essence de térébenthine, ou oxydes terpéniques, ont une action sur la bronchorée: ils fluidifient les sécrétions puis les assèchent. Ils facilitent également la fixation de l'oxygène sur les hématies.
La terpine favorise également l'expectoration en fluidifiant le mucus bronchique.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Ethanol à  96%
Glucose monohydraté
Bicarbonate de sodium
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.


6.3. Durée de conservation

4 ans.
Après ouverture: 28 jours.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0676144 0/1980

Flacon de 50 ml
Flacon de 250 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

23/12/1980 - 08/12/2010



10. Date de mise à jour du texte

08/12/2010