RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

PUREVAX P



2. Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat 
Virus vivant atténué de la panleucopénie infectieuse féline ......………..≥ 103 DICC50(*)
Souche PLI-IV2 IRC5 51 
Excipient QSP 1 dose 
  
(*) DICC50 : dose infectant 50% des cultures cellulaires 
  
Solvant 
Eau pour préparations injectables ……………………………....…………1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats :
- Immunisation active contre la panleucopénie infectieuse féline.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser durant la gestation.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les jeunes animaux, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'intervention.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à  l'homme, une consultation médicale est nécessaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré (non mélangé) le même jour que les vaccins de la gamme féline de MERIAL (vaccins contre la rhinotrachéite virale, la calicivirose, la chlamydiose, la rage et la leucose féline). Les produits doivent être administrés à  des sites d'injection différents.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à  l'aide du solvant fourni.
Injecter par voie sous-cutanée une dose de 1 ml selon les modalités suivantes :

Primovaccination

Avant l'âge de 3 mois :
1ère injection : à  partir de 8 semaines.
2ème injection : à  partir de 12 semaines.

Après l'âge de 3 mois : une injection.

Rappels

Une injection 1 an après la primovaccination puis rappels tous les 2 ans.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après injection d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet: QI06AD01.
Vaccin vivant atténué de la panleucopénie infectieuse féline.
Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre la panleucopénie infectieuse féline.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lactose
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Hydroxyde de potassium
Tampon PBS (chlorure de potassium, chlorure de sodium, phosphate monopotassique, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables)
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

3 ans.
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C, à   l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère butyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6151687 6/1980

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant
Boîte de 30 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 30 flacons de 1 dose de solvant
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/12/1980 - 23/09/2010



10. Date de mise à jour du texte

23/09/2010