RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

QUENTAN POUDRE



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

Substance(s) active(s):

Bromhexine ………………………………………….9,11 mg
(sous forme de chlorhydrate) 
(soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine) 



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre orale.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux), porcins, volailles, chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux, porcins, volailles, chiens et chats :
- Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires.



4.3. Contre-indications

Œdème pulmonaire.
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à  utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

En cas d'infection primaire et /ou secondaire, l'association avec des antibiotiques doit être envisagée.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'utilisation du médicament chez les femelles gestantes ou allaitantes sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif pendant 3 à  10 jours, par voie orale en solution dans la boisson ou en saupoudrage sur les aliments, correspondant à  :

Veaux : 2,5 à  5 g.

Porcins :
Adultes 2,5 à  5 g.
Jeunes 1 à  2,5 g.

Chiens : 0,25 à  2 g.

Chats : 0,25 g.

Volailles : 1 g de poudre pour 3 l d'eau de boisson.

1 cuillère mesure rase correspond à  5 g de poudre.

Conduite du traitement :
Le traitement doit durer au moins 3 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi par voie orale.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : Voir rubrique « Espèce cible » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Porcins :
Viande et abats : zéro jour.

Volailles :
Viande et abats : zéro jour.
Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.
Code ATC-vet : QR05CB02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à  rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique.
De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.

Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive.

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire. Ainsi dans les études, l'administration concomitante de la bromhexine avec un antibiotique a permis d'obtenir :
- une augmentation de 44 % des concentrations d'oxytétracycline dans le parenchyme pulmonaire du veau trois heures après la dernière administration quotidienne d'un traitement de 5 jours consécutifs ;
- une augmentation d'au moins 40% des concentrations d'oxytétracycline dans le mucus bronchique du porc et du veau sur la période de traitement ;
- une augmentation de 70 % des concentrations de spiramycine dans les sécrétions nasales de la génisse 24 heures après la dernière administration quotidienne d'un traitement de deux jours consécutifs.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Absorption
Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale avec un pic de concentration plasmatique obtenu dans les une à  trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la seconde ou la troisième administration.

Chez le bovin, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement sur plusieurs heures après administration. Le plateau de concentration n'est pas atteint au cours de la période de traitement de cinq jours.

Chez la dinde ou le poulet de chair, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les 2 à  4 heures après administration orale de la bromhexine. Le plateau de concentration semble ne pas être atteint.

Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à  partir de ces tissus.

Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.

Elimination
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à  30 heures chez le porc, de 40 à  50 heures chez le bovin et de 40 à  50 heures chez le poulet et la dinde.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Glucose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène basse densité, emboîtable par pression avec languette d’inviolabilité
Cuillère mesure polystyrène (7 ml, soit 5 g de poudre)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0261419 9/1992

Pot de 1 kg avec cuillère mesure

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/07/1992 - 30/07/2012



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020