REPIDOSE FARMINTIC 5-1250
| Un comprimé de 1,63 g contient : | ||
| Substance(s) active(s) : | ||
| Oxfendazole …………………………..…..…….. | 1250 mg | |
| Excipient(s) : | ||
| Laque aluminique d’indigotine (E132)…………. | 20 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Dispositif intraruminal à libération séquentielle
Bovins.
Chez les jeunes bovins de 200 à 400 kg de poids vif :
- Traitement préventif des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées),
Trichostrongylus spp,
Cooperia onchophora,
Nematodirus helvetianu,
Bunostomum phlebotomum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum radiatum,
Trichuris.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus.
Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses d'oxfendazole pour le traitement préventif des strongyloses (adultes et immatures) du tube digestif et de l'appareil respiratoire, à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l'administration.
Le dispositif délivre un traitement anthelminthique programmé sur une période d'environ 4 mois.
Ne pas administrer aux animaux non encore ruminants.
Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres bolus intraruminaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s).
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
Pour prévenir la contamination des pâtures, administrer le dispositif à tous les animaux de la parcelle (y compris sur les nouveaux bovins introduits sur celle-ci).
En cas de transfert sur des prairies contaminées, des traitements peuvent être nécessaires après la fin de l'activité du dispositif.
Se laver les mains après emploi.
Aucune.
Non connus.
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les bovins, 8 administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg par kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres dispositifs intraruminaux.
Chez les bovins de 200 à 400 kg de poids vif :
Un dispositif à chaque animal administré à l'aide d'un applicateur spécial au moment de la mise à l'herbe.
Administrer, par voie orale, au moyen d'un applicateur qui délivre le dispositif directement en haut de l'oesophage. Insérer le dispositif dans le manchon de l'applicateur avec la masse terminale en acier dans la partie intérieure. L'applicateur doit être engagé de l'avant de la bouche (et non pas des côtés) et au dessus du dos de la langue avec une très légère pression. Quand l'animal commence à déglutir l'embout de l'applicateur, le passage de la glotte devient plus facile. A ce point, l'applicateur est en bonne position, presser sur le piston pour éjecter le dispositif. Veiller à ne pas provoquer de blessures en plaçant l'applicateur trop profondément dans la gorge de l'animal. S'assurer, en observant pendant une courte période après l'administration, que chaque animal a bien avalé le dispositif.
Il n'y a pas de recommandation spécifique en cas de surdosage.
Viande et abats : 6 mois.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les génisses gestantes futures productrices de lait de consommation.
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AC02.
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses successives de 1250 mg d'oxfendazole à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l'administration. Environ 77 % de l'oxfendazole administré par voie orale est absorbé chez les bovins.
Chez les bovins les résidus liés aux protéines hépatiques représentent seulement 13 % d'oxfendazole biodisponible.
L'oxfendazole est métabolisé en thioéther et en sulfone.
Dans les études radiomarquées chez les bovins, environ 21 % du 14C administré était récupéré dans les urines et 65 % dans les fèces. Moins de 1 % de l'oxfendazole était excrété dans le lait avec une demi-vie de 18 heures.
Laque aluminique d’indigotine (E132)
Cellulose microcristalline
Carboxyméthylamidon sodique (Type A)
Povidone K30
Stéarate de magnésium
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
A conserver à l'abri du gel.
Plaquette thermoformée carton-PVC
Sachet Polyéthylène/polyamide/aluminium/polyester
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FR/V/4174466 6/1993
Plaquette de 3 dispositifs intraruminaux
Boîte de 4 plaquettes de 3 dispositifs intraruminaux
Sachet laminé de 1 dispositif intraruminal
Tube de 24 sachets laminés de 1 dispositif intraruminal
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/08/1993 - 30/07/2009
27/04/2015