REPRORELINE 25 µG/ML SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Léciréline ………………………………………………..…………… | 0,025 mg |
(sous forme d’acétate) |
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Excipient(s) : |
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Alcool benzylique (E1519) ……………………………..………….. | 20,000 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".
Solution injectable.
Solution claire incolore.
Bovins (vaches) et lapins.
Chez les bovins :
- Traitement des kystes ovariens folliculaires.
- Induction précoce du cycle chez les vaches en post-partum à partir du 14e jour post-partum.
- Induction de l'ovulation au moment de l'insémination en cas de chaleurs prolongées, brèves ou silencieuses.
- Induction de l’ovulation chez les vaches cyclées en association avec l’insémination artificielle afin d’optimiser l’ovulation.
- Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou l'analogue de la PGF2α, avec ou sans progestérone, dans le cadre des protocoles d'insémination artificielle à temps fixe ou programmée (IAP).
Chez les lapins :
- Induction de l'ovulation.
- Amélioration du taux de conception.
Aucune.
Le produit doit être administré à des vaches présentant des ovaires normaux au moins 14 jours après le vêlage en raison de l’absence de réceptivité de l’hypophyse avant cela.
Le produit doit être administré au moins 35 jours post-partum dans le cas de l’induction de l’ovulation en association avec l’insémination artificielle (avec ou sans protocole IAP).
Le protocole OvSynch peut ne pas être aussi efficace chez les génisses que chez les vaches.
Les animaux en mauvais état, en raison d'une maladie, d'une nutrition inadéquate ou d'autres facteurs, peuvent mal répondre au traitement.
Les femmes d'âge fertile doivent administrer le médicament avec précaution, car il a été démontré que la léciréline est fœtotoxique chez les rats. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin.
Les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par une peau intacte. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Aucune.
Aucun effet indésirable n'a été constaté.
Il est déconseillé d'utiliser le médicament en période de gestation. Il peut être utilisé pendant la lactation.
Aucune connue.
Voie intramusculaire.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 25 fois.
La posologie varie selon les indications et les espèces animales (voir ci-après) :
Chez les bovins :
- Traitement des kystes ovariens folliculaires : 4 mL de solution (100 µg de léciréline)
- Induction précoce du cycle chez les vaches en post-partum à partir du 14ème jour post-partum : 2 mL de solution (50 µg de léciréline).
- Induction de l'ovulation au moment de l'insémination en cas de chaleurs prolongées, brèves ou silencieuses : 2 mL de solution (50 µg de léciréline)
- Induction de l’ovulation chez les vaches cyclées, en association avec une insémination artificielle afin d’optimiser le moment de l’ovulation : 2 mL de solution (50 µg de léciréline). Après la détection de l’œstrus, le produit doit être administré en même temps que l’insémination artificielle ou jusqu’à 8 heures auparavant. Pas plus de 20 heures ne devraient séparer la détection de l’œstrus et l’insémination artificielle.
- Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation, en combinaison avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou un analogue de PGF2α, avec ou sans progestérone, dans le cadre d’un protocole d’insémination artificielle à temps fixe : 2 mL de solution (50 µg de léciréline).
Sur la base des résultats d’études cliniques et de la littérature scientifique, la léciréline peut être utilisée en combinaison avec la prostaglandine F2α (PGF2α) ou l'analogue de la PGF2α, avec ou sans progestérone, dans les protocoles d’induction et de synchronisation de l’ovulation (OvSynch), avec une insémination artificielle à temps fixe chez les bovins.
Le protocole OvSynch (GnRH/prostaglandine/GnRH) pour les vaches laitières reproductrices, à temps planifié, sans nécessiter de détection spécifique des chaleurs, est résumé ci-dessous :
Jour 0 : 2 mL de solution (50 µg de léciréline).
Jour 7 : PGF2α/ analogue de PGF2α à dose lutéolytique.
Jour 9 : 2mL de solution (50 µg de léciréline).
Insémination artificielle : 16 – 20 heures après la deuxième injection de léciréline, ou au moment de l’oestrus s’il est observé plus tôt.
Le protocole OvSynch combiné avec une supplémentation de progestérone pour les vaches laitières reproductrices, à temps planifié, sans nécessiter de détection des chaleurs, est résumé ci-dessous :
Jour 0 : Insertion d’un dispositif intravaginal libérant de la progestérone.
Administration de 2 mL de solution (50 µg de léciréline).
Jour 7 : Retrait du dispositif.
Administration de PGF2α/ analogue de PGF2α à dose lutéolytique.
Jour 9 : 2 mL de solution (50 µg de léciréline).
Insémination artificielle : 16 – 20 heures après la deuxième injection de léciréline, ou au moment de l’oestrus s’il est observé plus tôt.
D’autres protocoles équivalents peuvent être appliqués pour un troupeau donné. Le choix du protocole à suivre relève de la responsabilité du vétérinaire, sur la base des caractéristiques individuelles du troupeau.
Chez les lapins :
- Induction de l'ovulation : 5 µg de léciréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal, par voie intramusculaire.
- Amélioration du taux de conception : 7,5 µg de léciréline par animal soit 0,3 mL de solution par animal, par voie intramusculaire.
Le traitement peut être administré dans les 24 heures post-partum.
La saillie ou l'insémination doivent avoir lieu immédiatement après l'administration du médicament.
Aucune réaction négative n'a été signalée chez les bovins et les lapins traités respectivement avec des doses 3 et 2 fois supérieures aux doses recommandées.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Groupe pharmacothérapeutique : Hormones de libération des gonadotrophines.
Code ATC-vet : QHO1CA92.
La léciréline est un analogue synthétique de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Elle diffère par le fait qu'elle remplace la glycine en position 6 par la leucine D-tertiaire et par un éthylamide en position 10. Par conséquent, la léciréline est un nonapeptide.
En raison de différences structurelles entre la léciréline et la GnRH naturelle, la molécule de léciréline présente une persistance supérieure au niveau des récepteurs spécifiques hypophysaires.
L'action physiologique des gonadotrophines consiste à stimuler la maturation du follicule et à induire l'ovulation et l'apparition des corps jaunes dans l'ovaire.
Après une administration intramusculaire, la léciréline est rapidement absorbée.
La clairance plasmatique a lieu rapidement, tandis que l'action hormonale persiste plusieurs heures, grâce à une plus grande persistance de la liaison au site récepteur.
La pharmacocinétique dépend de toute façon de l'espèce animale et du dosage administré.
Les analogues de la GnRH s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire. Là, ils sont métabolisés par action enzymatique : d'où la production de composés sans activité pharmacologique qui sont par la suite excrétés dans les urines.
Alcool benzylique (E1519)
Acide acétique glacial (E260)
Phosphate disodique dodécahydraté (E339ii)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Flacon verre type I ou type II (4, 10 et 20 mL)
Flacon souple PEHD (100 mL)
Bouchon élastomère type I
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
FATRO
VIA EMILIA, 285
40064 OZZANO DELL’EMILIA
ITALIE
FR/V/2552317 9/2004
Boîte de 1 flacon de 4 mL
Boîte de 10 flacons de 4 mL
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 5 flacons de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/01/2004 - 29/10/2008
06/04/2021