RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

RHINIFFA T



2. Composition qualitative et quantitative

Bordetella bronchiseptica (souche toxinogène) ...............≥ 0,9 unité SA(1)
Pasteurella multocida type D (souche toxinogène) ..........≥ 0,9 unité ELISA (2)
Anatoxine de Pasteurella multocida .................................≥ 1 unité ELISA (2)
  
Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al+++).....................1,4 mg
Thiomersal........................................................................≤ 0,2 mg
Excipient QSP 2 mL 
  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
  
(1) 1 Unité SA : quantité suffisante pour obtenir chez l'animal de laboratoire des titres en anticorps séroagglutinants de 1 log10 après administration du vaccin
(2) 1 unité ELISA : quantité suffisante pour obtenir chez l'animal de laboratoire des titres en anticorps par méthode ELISA de 1 log10 après administration du vaccin


3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcs reproducteurs (truies et cochettes).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les cochettes et truies reproductrices : immunisation active afin d'induire une immunisation passive des porcelets contre la rhinite atrophique (Bordetella bronchiseptica et Pasteurella multocida).



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé. La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Toute injection de corps bactériens, même inactivés, est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

1 dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde en arrière de l'oreille, selon les modalités suivantes :

Cochettes et truies gestantes :
Primo-vaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant intervenir 2 semaines avant la première saillie ou avant la mise-bas

Rappels : 1 injection 2 semaines avant chaque mise-bas

Agiter avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-Vet : QI09AB04.
Le vaccin contient des souches inactivées de Bordetella bronchiseptica et Pasteurella multocida ainsi qu'une anatoxine de Pasteurella multocida et est destiné à stimuler une immunité passive contre la rhinite atrophique du porc.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde d'aluminium
Thiomersal
Chlorure de sodium
Eau pour préparation injectable



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère à base de dérivés du butyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0966826 9/1990

Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 5 flacons de 2 mL
Boîte de 10 flacons de 2 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

05/11/1990 - 15/06/2010



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020