RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

RIMADYL INJECTABLE



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Carprofène………………………………………………......  50,0 mg
  
Excipient(s) : 
Alcool benzylique………………………………………...…

  10,0 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats et chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Réduction de la douleur et de l'inflammation post-chirurgicales.

Chez les chats :
- Réduction de la douleur post opératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles en gestation.
Ne pas utiliser chez les chiots et les chatons âgés de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'affections hépatique ou rénale sévères, d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal, de syndrome hémorragique et d'hypersensibilité aux AINS.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le chat, l'innocuité du médicament a uniquement été documentée avec anesthésie gazeuse (thiopental/halothane).



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. En cas d'affection inflammatoire dans un contexte infectieux, une thérapeutique anti-microbienne adaptée doit être instaurée.

Ne pas dépasser la dose ou la durée du traitement prescrite.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de contact avec la peau, laver et rincer à l'eau.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets indésirables caractéristiques des AINS tels que la perte d'appétit, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces, apathie ont été rapportés dans de très rares cas. Ces réactions indésirables sont le plus souvent transitoires, mais peuvent dans de très rares cas, s'avérer graves ou mortelles. En cas de réaction indésirable, cesser d'utiliser le produit et demander conseil à un vétérinaire.

L'administration du médicament peut-être à l'origine d'un léger ralentissement du rythme cardiaque en cours d'anesthésie.

Comme avec les autres AINS, il existe un risque d'effets indésirables idiosyncrasiques rénaux ou hépatiques.

Des réactions au site d’injection ont été rapportées dans de très rares cas après injection par voie sous-cutanée.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence une fœtotoxicité du carprofène à des doses proches de la dose utilisée en thérapeutique.

L'innocuité de la spécialité chez les femelles pendant l'allaitement n'a pas été montrée. L'utilisation de la spécialité est déconseillée pendant l'allaitement et devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.

Utilisation pendant la gestation : cf. rubrique « Contre-indications ».



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le carprofène étant fortement lié aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.

Ne pas administrer en même temps ou pendant la durée d'action d'un autre AINS, ce qui pourrait accroître leur éventuel effet toxique respectif.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez le chien : une injection de 4 mg de carprofène par kg, soit 0,8 mL/10 kg, par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
L'administration peut être réalisée en préopératoire (prémédication ou induction) ou à la fin de la chirurgie.
Des comprimés à base de carprofène pourront être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 4 mg de carprofène par kg et par jour pendant 5 jours, 24 heures après l'administration de la solution injectable.

Chez le chat : une injection unique de 4 mg/kg soit 0,08 mL/kg par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
L'administration sera réalisée en préopératoire ou dans le cas d'anesthésie gazeuse, elle peut être également réalisée à l'induction.
En raison d'une demi-vie plus longue et d'un index thérapeutique moins élevé, ne pas dépasser ni renouveler la dose prescrite.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Il n'existe pas d'antidote spécifique au carprofène en cas de surdosage. Le traitement général des surdosages d'AINS doit être appliqué.

Chez le chat, un surdosage d'AINS peut entraîner des atteintes hépatiques, rénales ou gastro-intestinales.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Code ATC-vet : QM01AE91.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le carprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe de l'acide 2-arylpropionique. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

Le mécanisme d'action du carprofène est mal connu. Cependant, il a été montré que l'inhibition de l'enzyme cyclo-oxygénase par le carprofène est faible.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après une administration unique de 4 mg de carprofène par kg, par voie sous-cutanée, une concentration plasmatique maximale de 16 µg/mL est atteinte en environ 4,5 heures chez le chien.
La biodisponibilité est de 85 % chez le chien. Elle est supérieure à 90 % chez le chat. Le temps de demi-vie d'élimination est d'environ 10 heures chez le chien et 16 heures chez le chat.
L'énantiomère R(-) est prédominant.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique

L-arginine

Acide glycocholique

Hydroxyde de sodium

Lécithine

Acide chlorhydrique

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture duconditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver entre + 2°C et 8°C.
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type I
Bouchon caoutchouc
Bague aluminium
Opercule polypropylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4404449 7/2001

Boîte de 1 flacon de 20 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

07/12/2001 - 09/06/2011



10. Date de mise à jour du texte

13/04/2021