RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM
Une dose de 2 mL contient : |
| ||
|
| ||
Substance(s) active(s) : |
| ||
Virus de l’Herpès bovin type 1 (BoHV-1), ..…….…..…. | induisant une moyenne géométrique du titre en | ||
souche Difivac (gE-négative) | anticorps séroneutralisant d’au moins 1 :160 chez les | ||
| bovins. | ||
|
|
| |
Adjuvant(s) : |
|
|
|
Hydroxyde d’aluminium ….……………………...….…... | 14 à 24 mg |
|
|
Quil A ......…………………………………………............ | 0,250 mg |
|
|
|
|
|
|
Conservateurs(s) : |
|
|
|
Thiomersal ………………………..…………………….... | 0,200 mg |
|
|
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension injectable.
Suspension liquide rosâtre, qui peut contenir des particules en suspension.
Bovins.
Chez les bovins :
- Immunisation active contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR) afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale et de prévenir chez les vaches les avortements dus aux infections par le BoHV1. La vaccination des vaches gestantes prévient les avortements associés aux infections par le BoHV1 comme démontré pendant le second trimestre de la gestation par épreuve virulente 28 jours après la vaccination.
Les bovins vaccinés peuvent être différenciés des animaux infectés par des virus sauvages grâce à la présence du marqueur (gE-), à moins qu'antérieurement, ils n'aient été vaccinés avec un vaccin conventionnel ou infectés par un virus sauvage.
Durée de l'immunité : 6 mois.
- Dans les Etats Membres où ce produit est autorisé : rappel après une primo-vaccination avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM pour réduire l'excrétion virale et les signes cliniques associés à une infection par le BoHV-1 chez les bovins et, chez les femelles, pour prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1. Cette vaccination des bovins permet de prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1 comme démontré par challenge, pendant le 3ème trimestre de la gestation, 86 jours après la vaccination de rappel.
Durée de l'immunité : 6 mois après la primo-vaccination complète avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM suivi de 12 mois après le rappel annuel avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM.
Afin de prévenir les avortements chez les femelles ayant une primo-vaccination avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM, une revaccination avec une dose unique de RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM est recommandée, avant le début du second trimestre de chaque gestation.
Ne pas vacciner les animaux malades.
Aucune.
Aucune.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou de l'étiquette.
Aucune.
Dans de très rares cas, des gonflements transitoires, pouvant aller jusqu'à 5 cm de diamètre, disparaissant dans les 14 jours, peuvent survenir au point d'injection.
Comme pour toute vaccination, des réactions allergiques peuvent survenir dans de très rares cas. Par conséquent, il est recommandé de garder les animaux vaccinés en observation pendant 30 minutes. En cas de réaction, un anti-allergique doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Ne pas administrer de substances immunodépressives telles que des corticoïdes ou des vaccins modifiés vivants BVD pendant une période de 7 jours avant ou après la vaccination, car ils peuvent gêner le développement de l'immunité.
Aucune information concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires n'est disponible. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie :
1 dose de 2 ml par bovin âgé de plus de 3 mois, par voie sous-cutanée.
Le schéma de vaccination consiste en une primo-vaccination et des rappels.
Primo-vaccination :
2 injections de 1 dose (2 mL) à 3 – 5 semaines d’intervalle.
Rappel pour les bovins ayant reçu la primo-vaccination avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM : 1 dose (2 mL) à 6 mois d'intervalle.
Les rappels chez les bovins ayant reçu la primo-vaccination avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM (dans les Etats Membres où ce produit est autorisé) :
Les bovins qui ont reçu la primo-vaccination avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM (en accord avec l'information produit pour cette spécialité) peuvent recevoir des rappels avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM. Ces animaux doivent recevoir une dose de rappel avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM 6 mois après la vaccination initiale avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM. Par la suite, une dose de rappel avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM doit être administrée tous les 12 mois.
L'efficacité de la vaccination des veaux de moins de 3 mois peut être entravée par les anticorps maternels. Dans ce cas, ces veaux doivent être revaccinés après l'âge de 3 mois.
Il est recommandé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau.
Pour prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1, il est nécessaire de faire une primo-vaccination chez les femelles, avec 2 doses de vaccin, par voie sous-cutanée, à 3 – 5 semaines d’intervalle, ou alternativement une primo-vaccination d’une dose unique par voie intramusculaire de RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM suivie 6 mois plus tard par une dose unique de rappel de RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVUM. Afin de couvrir la période la plus risque pour les avortements, il est recommandé que la seconde dose de la primo-vaccination de 2 doses par voie sous-cutanée ou de la dose unique de rappel avec RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM, ne soit pas administrée après le début du second trimestre de chaque gestation.
Méthode d'administration :
Bien agiter le vaccin avant usage.
Le vaccin doit être administré de façon aseptique par voie sous-cutanée.
Résumé des schémas de vaccination
Pour les bovins âgés de 2 semaines à 3 mois :
Vaccin RISPOVAL IBR MARKER utilisé | Intervalles de revaccination | ||
Primo-vaccination | |||
1ère dose, à partir de 2 semaines d’âge (voie d’administration) | 2nde dose, à 3 mois d’âge (voie d’administration) | Intervalle avant le prochain rappel (vaccin et voie d’administration) | Rappels ultérieurs (vaccin et voie d’administration) |
Vivum (intranasal) | Vivum (intramusculaire) | 6 mois (Vivum, intramusculaire) | 6 mois (Vivum, intramusculaire) |
Vivum (intranasal) | Vivum (intramusculaire) | 6 mois (Inactivatum, sous-cutanée) | 12 mois (Inactivatum, sous-cutanée) |
Pour les bovins âgés de 3 mois et plus :
Vaccin RISPOVAL IBR MARKER utilisé | Intervalles de revaccination | |
Primo-vaccination (nombre de doses et voie d’administration) | Intervalle avant le premier rappel (vaccin et voie d’administration) | Rappels ultérieurs (vaccin et voie d’administration) |
Vivum (une dose, intramusculaire) | 6 mois (Vivum, intramusculaire) | 6 mois (Vivum, intramusculaire) |
Vivum (une dose, intramusculaire) | 6 mois (Inactivatum, sous-cutanée) | 12 mois (Inactivatum, sous-cutanée) |
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée à 3 - 5 semaines d'intervalle) | 6 mois (Inactivatum, sous-cutanée) | 6 mois (Inactivatum, sous-cutanée) |
Pour les femelles, prévention des avortements :
Vaccin RISPOVAL IBR MARKER utilisé | Revaccination |
Protocole de vaccination (nombre de doses et voie d’administration) au plus tard au début du 2nd trimestre de gestation | |
Vivum (deux doses, intramusculaire, à 3-5 semaines d’intervalle) | Inactivatum (une dose, sous-cutanée) avant le début du 2nd trimestre de gestation |
Vivum (une dose, intramusculaire) suivi par Inactivatum (une dose, sous-cutanée), à 6 mois d’intervalle | |
Inactivatum (deux doses, sous-cutanée, à 3-5 semaines d’intervalle) |
Pour la vaccination, dans le cas d’une forte pression virale de BoHV-1 :
Vaccin RISPOVAL IBR MARKER utilisé | Intervalles de revaccination | |
Primo-vaccination (nombre de doses et voie d’administration) | Intervalle avant le premier rappel (vaccin et voie d’administration) | Rappels ultérieurs (vaccin et voie d’administration) |
Vivum (une dose, intranasale), suivie par Vivum (une dose, intramusculaire) à 3-5 semaines d’intervalle | 6 mois (Vivum, intramusculaire, OU Inactivatum, sous-cutanée) | 6 mois (Vivum, intramusculaire) OU 12 mois (Inactivatum, sous-cutanée) |
Les réactions observées après l'administration d'une double dose de vaccin ne sont pas différents de celles observées après l'administration d'une seule dose.
Zéro jour.
Vaccin viral inactivé.
Code ATC-vet : QI02AA03.
Le vaccin induit une immunité chez les bovins contre les symptômes cliniques respiratoires provoqués par le virus de la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine (IBR). Lors d'infection, l'intensité et la durée des signes cliniques, ainsi que le titre et la durée de l'excrétion virale sont significativement réduits. Comme avec d'autres vaccins, la vaccination ne protège pas complètement, mais réduit le risque d'infection.
Chez les animaux vaccinés, le produit induit la présence d'anticorps, détectés par un test de séroneutralisation et par des tests ELISA classiques.
Avec le kit de test spécifique, les animaux ayant reçu ce vaccin peuvent être différenciés de ceux infectés par un virus sauvage ou ayant reçu un vaccin classique, grâce à l'absence d'anticorps dirigés contre gE-.
Phénolsulfonephtaléine
HEPES sodique
Thiosulfate de sodium
Thiomersal
Milieu minimum essentiel
Ne pas mélanger avec d'autres produits vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Conserver à l'abri du gel, de la chaleur et de la lumière.
Flacon verre
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium avec opercule
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/6193958 1/1995
Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses)
Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/03/2005 - 29/10/2009
19/12/2016