RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

RUMIGASTRYL


2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

Substance(s) active(s) :

Acide propionique ...................
(sous forme de sel de sodium)
424 mg
Acide propionique ...................
(sous forme de sel de calcium)
40 mg
Noix vomique ....................
(poudre de)
30 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Poudre orale.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, ovins, caprins :
- Prévention et traitement des troubles de la digestion et de la rumination.


4.3. Contre-indications

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.
Administrer dans l'eau, à  la bouteille ou à  la sonde oesophagienne.

Bovins :
464 mg d'acide propionique et 30 mg de poudre de noix vomique toutes les 12 heures par animal adulte, correspondant à  :
Adultes : 1 sachet matin et soir.
Jeunes bovins : ½ sachet matin et soir.
Veaux au sevrage : 1 cuillérée à  soupe, 1 fois/jour, pendant 1 semaine.
Dans la météorisation chronique des veaux de sevrage, 1 cuillérée à  soupe matin et soir pendant une semaine.

Ovins, caprins :
116 mg d'acide propionique et 7,5 mg de poudre de noix vomique toutes les 12 heures par animal adulte, correspondant à  :
Adultes : ¼ de sachet matin et soir.
Agneaux au sevrage : 1 cuillérée à  café matin et soir, pendant une semaine.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : métabolisme et tractus alimentaire, propionate de sodium en association.
Code ATC-vet : QA16QA52.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La poudre de noix vomique (Nux vonica) contenant deux alcaloïdes, la strychnine et la brucine, est un stimulant gastrique et eupeptique. Elle déclenche l'activité motrice musculaire du tractus digestif en augmentant l'excitabilité des centres réflexes bulbomédullaires et en bloquant l'intermédiaire nerveux inhibiteur (la glycine) du système neurovégétatif.
Le propionate, précurseur d'acide gras, est une source énergétique lors de l'absence ou de diminution de motricité du rumen. Sous forme de sel de calcium, il possède des propriétés antimoussantes.
L'excipient à  base d'amidon et de levures est un tonique pour la flore ruminale.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Absorbée au niveau de la panse et de l'intestin, la noix vomique est rapidement éliminée par voie hépatique et rénale.
Après administration par voie orale, l'acide propionique est absorbé par la muqueuse digestive et se concentre au niveau hépatique.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Levure de bière éclatée
Chlorure de sodium
Hydrogénophosphate de sodium anhydre
Glucose monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Siméticone
DL-méthionine
Sulfate ferreux
Sulfate de cuivre
Sulfate de cobalt
Sulfate de manganèse
Oxyde de zinc
Amidon de blé


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène-aluminium-papier


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4957255 1/1992

Boîte de 4 sachets de 50 g
Boîte de 100 sachets de 50 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/08/1992 - 08/08/2012



10. Date de mise à jour du texte

21/09/2012