SENSIBLEX SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Dénavérine ..………………….……........................... | 36,5 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(soit 40 mg de chlorhydrate de dénavérine) |
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Excipient(s) : |
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Alcool benzylique (E1519) …………………………... | 20,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
Bovins (vaches, génisses).
Chez les vaches et les génisses :
- Favorise la dilatation des tissus mous de la filière pelvienne lorsque l’ouverture de cette dernière est insuffisante.
- Régule les contractions utérines pendant la mise-bas chez les animaux présentant des contractions musculaires hypertoniques de l’utérus.
Chez les génisses :
- Favorise la dilatation des tissus mous de la filière pelvienne afin de faciliter la mise-bas.
Ne pas administrer en cas d’obstructions mécaniques obstétricales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Le produit est inefficace si le fœtus n’a pas encore commencé son entrée dans le canal cervical et si les contractions utérines n’ont pas débuté.
Avant d’administrer le produit, il est important de s’assurer de l’absence d’obstacle mécanique (par exemple taille excessive ou malposition du fœtus, torsion utérine). Le cas échéant, les causes de l’obstruction doivent être éliminées avant l’administration du produit (correction de la présentation anormale du fœtus ou de la torsion utérine par exemple).
Des signes de déséquilibres électrolytiques du péri-partum (avec une attention particulière pour le calcium et le phosphore) ainsi que des troubles métaboliques (par exemple une cétose), tous deux pouvant entraîner un travail faible et donc une dilatation insuffisante des tissus mous du canal de naissance, nécessitent une attention particulière et des mesures de soutien.
Aucune.
Le produit est susceptible d’agir sur la musculature utérine. Par conséquent, les femmes enceintes et celles qui essaient d’avoir un enfant ne doivent pas manipuler ou administrer le produit.
L’administration doit être réalisée avec précaution afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez abondamment sous l’eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de dénavérine ou à l’un des excipients ne doivent pas administrer le produit.
Se laver les mains après utilisation.
Aucune.
Agitation accrue ; gonflement au site d’injection ; absence d’efficacité ou efficacité insuffisante nécessitant de revoir le diagnostic et de prendre des mesures obstétricales supplémentaires.
Utiliser le produit uniquement au moment de la mise bas. Il ne doit pas être utilisé à d’autres stades de la gestation ni durant la lactation.
Le produit ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. En cas d’administration concomitante d’ocytocine ou de ses analogues, la dose de cette substance active doit être définie avec soin car la dénavérine pourrait en amplifier les effets.
Voie intramusculaire.
Génisses : 10,0 mL de produit (400 mg de chlorhydrate de dénavérine / animal)
Vaches : 10,0 mL de produit (400 mg de chlorhydrate de dénavérine / animal)
Moment à choisir pour l’administration du produit :
- Utilisation chez la génisse pour faciliter la mise bas : le produit doit être administré dès que le fœtus a commencé son entrée dans le canal cervical et que les contractions utérines ont déjà débuté.
- Utilisation chez la génisse et la vache pour favoriser la dilatation des tissus mous de la filière pelvienne : le produit peut être administré immédiatement après la mise en évidence par le vétérinaire de l’ouverture insuffisante de la filière pelvienne (voir également les rubriques « Contre-indications » et « Mises en garde particulières à chaque espèce cible »).
Si une dilatation complète n’est pas obtenue, l’administration du produit peut être renouvelée une fois au bout de 40 à 60 minutes.
En cas de surdosage ou d’injection intraveineuse, des effets anticholinergiques (augmentation de la fréquence cardiaque et diminution de la fréquence respiratoire par exemple) peuvent survenir.
Viande et abats : 1 jour.
Lait : 24 heures.
Groupe pharmacothérapeutique : appareil urogénital et hormones sexuelles ; autres produits gynécologiques.
Code ATC-vet : QG02CX90.
Le chlorhydrate de dénavérine est un agent spasmolytique exerçant un effet relaxant sur les muscles lisses. Il produit un relâchement de l’utérus pendant la mise-bas et augmente la capacité de dilatation des tissus mous de la filière pelvienne. L’effet spasmolytique apparaît dans un délai de 15 à 30 minutes après l’injection intramusculaire et persiste pendant plusieurs heures. Le mécanisme d’action n’est pas connu.
La dénavérine est rapidement éliminée par les animaux traités.
Alcool benzylique (E1519)
Propylène glycol
Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle fluoré
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VEYX-PHARMA
SÖHREWEG 6
34639 SCHWARZENBORN
ALLEMAGNE
FR/V/7770195 2/2017
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/05/2017 - 25/04/2022
12/09/2022