RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

SPASMOGLUCINOL COMPRIMES


2. Composition qualitative et quantitative

Phloroglucinol..............(sous forme anhydre)31,00 mg
Triméthylphloroglucinol..........40,00 mg
  
Oxyde de titane (E171)..........10,08 mg

Excipient QSP 1 comprimé de 191 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques :
- migration des calculs urinaires,
- traitement de fond de la lithiase,
- sondage urétral post chirurgical.


4.3. Contre-indications

Aucune.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer 3 à  6 mg de phloroglucinol (sous forme anhydre) et 4 à  8 mg de triméthylphloroglucinol par kg de poids vif, par voie orale, deux fois par jour, correspondant à  une dose recommandée de :

Espèces ciblesNombre de comprimés par jour
chiens1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids vif
chats1 comprimé matin et soir


Les comprimés peuvent être broyés et mélangés à  l'alimentation ou directement administrés à  l'animal.
Mettre de l'eau de boisson à  disposition des animaux après administration des comprimés.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire, antispasmodiques non atropinique.
ATC-vet Code : QG04B.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol sont des régulateurs des fibres musculaires lisses qui assurent le relâchement des fibres spasmées tout en respectant le tonus physiologique et l'amplitude des contractions des fibres normales. L'obtention rapide et durable d'un effet antalgique marqué lors de processus spastiques de la sphère urogénitale est liée à  la rupture de l'enchaînement colique- spasme et non à  l'un effet antalgique central capable de masquer les symptômes.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Le phloroglucinol est excrété dans les urines sous forme parentale, sulfo et glucuro-conjugués et comme métabolites hydroxylés.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau
Saccharose
Lactose monohydraté
Alginate sodium
Stéarate de magnésium
Talc

Enrobage
Oxyde de titane (E171)
Eudragit E à  12.5%
Saccharose
Gélatine
Hypromellose
Povidone
Silice colloïdale anhydre
Silicates d'aluminium
Silicate de magnésium
Huile de ricin hydrogénée


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

3 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-Aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1293469 4/1984

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

11/07/1984 - 21/07/2009



10. Date de mise à jour du texte

21/07/2009