RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

SPASMOGLUCINOL COMPRIMES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé enrobé de 191 mg contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Phloroglucinol …………………………………….................

31 mg

(sous forme anhydre)

 

Triméthylphloroglucinol ………………………….................

40 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Noyau

 

Saccharose

 

Lactose monohydraté

 

Alginate sodium

 

Stéarate de magnésium

 

Talc

 

Enrobage

 

Oxyde de titane (E171)

10,08mg

Eudragit E à 12.5%

 

Saccharose

 

Gélatine

 

Hypromellose

 

Povidone

 

Silice colloïdale anhydre

 

Silicates d'aluminium

 

Silicate de magnésium

 

Huile de ricin hydrogénée

 

 

Comprimé enrobé blanc.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques :

- migration des calculs urinaires,

- traitement de fond de la lithiase,

- sondage urétral post chirurgical.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

Administrer 3 à 6 mg de phloroglucinol (sous forme anhydre) et 4 à 8 mg de triméthylphloroglucinol par kg de poids corporel, deux fois par jour, correspondant à une dose recommandée de :

 

Espèces cibles

Nombre de comprimés par jour

Chiens

1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel

Chats

1 comprimé matin et soir

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

Les comprimés peuvent être broyés et mélangés à l'alimentation ou directement administrés à l'animal.

Mettre de l'eau de boisson à disposition des animaux après administration des comprimés.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QG04BX.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol sont des régulateurs des fibres musculaires lisses qui assurent le relâchement des fibres spasmées tout en respectant le tonus physiologique et l'amplitude des contractions des fibres normales. L'obtention rapide et durable d'un effet antalgique marqué lors de processus spastiques de la sphère urogénitale est liée à la rupture de l'enchaînement colique- spasme et non à l'un effet antalgique central capable de masquer les symptômes.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le phloroglucinol est excrété dans les urines sous forme parentale, sulfo et glucuro-conjugués et comme métabolites hydroxylés.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-Aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1293469 4/1984

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

11/07/1984



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

10/06/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).