SPECTRON 100 MG/ML SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution pour utilisation dans l'eau de boisson.
Solution claire légèrement jaunâtre.

Poules et dindes.

Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes:

Poulets
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarium,
Pasteurella multocida.

Dindes
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.

Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à tout autre excipient.

Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.

L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.

Avant utilisation, les abreuvoirs doivent être vidés, parfaitement nettoyés, puis remplis avec un volume d'eau propre à laquelle est ajouté le volume indiqué de médicament vétérinaire. Le mélange ainsi obtenu doit être brassé.

L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.

L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones en raison du risque de résistance bactérienne croisée.

Avant utilisation, les abreuvoirs et bacs d'abreuvement doivent être inspectés pour détecter la présence de poussière, la formation d'algues ou de dépôt.

Si aucune amélioration clinique ne se produit dans un délai de deux à trois jours, des tests de sensibilité du germe aux antibiotiques devront être effectués et le traitement devra être modifié en conséquence.

Ce produit étant une solution alcaline, un équipement de protection composé de gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du produit.
Eviter le contact direct avec la peau, qui pourrait provoquer une sensibilisation, un eczéma de contact et d'éventuelles réactions d'hypersensibilité.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment avec de l'eau. En cas d'irritation, consulter un médecin.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Après utilisation, se laver les mains et la peau exposée.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.

Aucune.

Aucun connu.

Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses d'œufs destinés à la consommation humaine.

Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l’entrée en ponte.

In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d’association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés. L’administration simultanée de substances contenant de l’aluminium ou du magnésium avec le médicament peut diminuer l’absorption de l’enrofloxacine.
Ne pas associer l'enrofloxacine à des médicaments anti-inflammatoires stéroïdiens.

Administration orale dans l'eau de boisson. Le produit peut être versé directement dans les bacs d'abreuvement ou administré à l'aide de pompes doseuses.

Posologie

Poulets et dindes : 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.
Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.

La médication de l'eau de boisson doit être continue pendant le traitement et aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible.
L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour, immédiatement avant d'être distribuée. Avant chaque traitement, calculer soigneusement le poids vif total à traiter et la consommation d'eau quotidienne.
L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'âge, de l'état de santé des oiseaux, de la température ambiante et de l'alimentation. Pour obtenir la posologie correcte, la concentration du produit doit être ajustée. En sachant que 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif correspond à  0,1 mL du produit par kg de poids vif, le calcul suivant doit être réalisé pour obtenir le volume souhaité de produit par litre d'eau potable :

Il faut s'assurer que la dose souhaitée est totalement absorbée.
Utiliser un équipement de dosage approprié et correctement étalonné.

Aucun effet indésirable n’a été observé chez les poules et les dindes après l’administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.

L’utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d’eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.

Viande et abats: - Poulets : 7 jours.
- Dindes : 13 jours.

Œufs : Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine. Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens quinolones et quinoxalines, fluoroquinolones
Code ATC-vet : QJ01MA90.

Mode d’action

Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l’ADN, l’ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones. Elles modulent l’état topologique de l’ADN par le biais de réactions de clivage et fermeture. Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés. Puis, un segment éloigné d’ADN passe dans cet espace avant que les brins se referment. L’inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à un état intermédiaire dans cette séquence de réactions, dans laquelle l’ADN est clivé mais les deux brins retenus de manière covalente aux enzymes. Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes –ADN – fluoroquinolones, et l’inhibition de la synthèse d’ADN et ARNm déclenche d’une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.

Spectre antibactérien
L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif, contre des bactéries à Gram positif et Mycoplasma spp.
Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches (i) d'espèces à Gram négatif, telles que Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et (ii) de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).

Types et mécanismes de résistance
Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources: (i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif; (iii) des mécanismes d'efflux; (iv) une résistance portée par le plasmide et (v) les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.

En raison des caractéristiques pharmacocinétiques de l'enrofloxacine, l'administration orale et parentérale conduisent à des niveaux plasmatiques comparables. L'enrofloxacine possède un volume de distribution élevé. Les tissus présentent des niveaux 2 à 3 fois supérieurs à ceux détectés dans le sérum, ce qui a été démontré chez les animaux de laboratoire et les espèces cibles. Les organes dans lesquels des niveaux élevés sont attendus sont les poumons, le foie, les reins, la peau, les os et le système lymphatique. L'enrofloxacine se distribue également dans le liquide céphalorachidien et l'humeur aqueuse.
L'enrofloxacine est biotransformée en un métabolite actif, la ciprofloxacine, dans le foie des oiseaux, à un taux qui oscille entre 50 et 60 %. En général, le métabolisme se produit par des processus d'hydroxylation et d'oxydation des oxo-fluoroquinolones. Les autres réactions pouvant également se produire sont la N-désalkylation et l'association avec l'acide glucoronique.
L'excrétion se produit par voie biliaire et rénale, avec prédominance de l'excrétion dans l'urine.

n-Butanol
Hydroxyde de potassium
Eau purifiée

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation liée à la température.
Conserver la bouteille hermétiquement fermée.

Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis inviolable polyéthylène haute densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABORATORIOS HIPRA
AVDA. LA SELVA, 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE

FR/V/7746462 6/2010

Flacon de 100 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/10/2010 - 29/09/2015

24/08/2018