STELLAMUNE MYCOPLASMA
Une dose de 2 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Mycoplasma hyopneumoniae inactivée, souche NL 1042 ………..……… | 6 000 à 40 000 UR (*) |
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Adjuvant(s) : |
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Amphigen base (60 % huile minérale, 40 % lécithine de soja) ……..…… | 0,025 mL |
Drakeol 5 (huile minérale) …………………………………………..……….. | 0,075 mL |
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Excipient(s) : |
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Thiomersal ……………………………….………………………..…………… | 0,185 mg |
(*) Unité relative ELISA
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Emulsion injectable.
Huile translucide, blanchâtre dans une émulsion aqueuse.
Porcins.
Chez les porcs :
- immunisation active contre la pneumonie enzootique, limitée à la diminution de fréquence d'apparition de pneumonie et à la diminution de l'intensité des lésions lors d'infections pulmonaires à Mycoplasma hyopneumoniae.
Aucune.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Aucune.
L'administration du vaccin peut être suivie d'une réaction modérée et transitoire au site d'injection, allant jusqu'à 2,5 cm qui disparait en 2 jours. Une augmentation transitoire de la température rectale peut être observée dans les 2 jours qui suivent la vaccination.
Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l'injection et durer au moins 14 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
* Porcelets de moins de 14 jours :
Première injection à partir de l'âge de 3 jours.
Deuxième injection au sevrage (2 semaines minimum après la première injection).
* Porcelets de plus de 14 jours
2 injections à 2-4 semaines d'intervalle.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Zéro jour.
Code ATC-vet : QI09AB13.
Le vaccin contient une souche de Mycoplasma hyopneumoniae inactivée et adjuvée et est destiné à stimuler une immunité active Mycoplasma hyopneumoniae.
Thiomersal
Polysorbate 80
Sorbitan oléate
Edétate disodique
Tampon salin (chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate monopotassique, phosphate disodique, eau pour préparations injectables)
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
FR/V/0336958 8/1995
Boîte de 1 flacon de 10 doses
Boîte de 10 flacons de 10 doses
Boîte de 1 flacon de 50 doses
Boîte de 10 flacons de 50 doses
Boîte de 1 flacon de 125 doses
Boîte de 4 flacons de 125 doses
Boîte de 8 flacons de 125 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
14/03/1995 - 12/10/2009
05/06/2020